维拉帕米与肝素在经桡动脉手术中的对比 (VERMUT)

用于心导管插入术和经皮冠状动脉介入术 (PCI) 的经桡动脉入路 (TRA) 在世界范围内越来越多地用于择期手术和急诊手术，因为与经股动脉相比，它通过减少大出血和全因死亡率来减少净不良临床事件方法。 然而，手术后桡动脉闭塞 (RAO)（发生率从 1% 到 10% 不等）仍然是 TRA 的主要限制之一。

该研究的目的是评估维拉帕米与肝素在经桡动脉经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 通路成功方面的优势。

方法 转诊到意大利费拉拉大学医院心血管研究所导管室进行冠状动脉造影的患者根据计算机生成的随机序列随机分为 2 组。 该研究是双盲的。 在第一组中，患者在插入 6 F 护套后立即接受静脉内肝素 (5000 UI)。 在第二组中，患者在插入 6 F 护套后立即接受维拉帕米 (5 mg)。 如果在手术开始后发生桡动脉痉挛 (RAS)，操作者可以选择使用局部血管扩张剂疗法进行紧急救助。 去除护套后，使用 TR 带（Terumo 公司，日本东京）和体积描记法引导的专利止血技术进行止血。 在手术后 24 小时（早期 RAO）和 30 天（晚期 RAO）通过超声评估桡动脉通畅性。

该研究的目的是证明维拉帕米给药在减少联合终点（桡动脉闭塞（早期 RAO）的发生、穿刺部位并发症、桡动脉痉挛（RAS）需要使用血管扩张剂进行局部救助方面优于肝素给药)

RAO 将由对随机分组不知情的独立专家评审员通过超声检查进行评估

研究人员将访问站点并发症定义为以下项目：

• 局部浅表血肿距穿刺点 <5 cm；
• 血肿伴中度肌肉浸润 <10 cm；
• 前臂血肿和肘部以下肌肉浸润；
• 肘部以上血肿和肌肉浸润；
• 缺血威胁（筋膜室综合征）；
• 手术过程中桡动脉夹层；

研究人员将桡动脉痉挛定义为手术过程中发生的任何痉挛，需要使用局部血管扩张剂才能进行手术