Verapamil vs eparina nelle procedure transradiali (VERMUT)

L'approccio transradiale (TRA) per il cateterismo cardiaco e gli interventi coronarici percutanei (PCI) è sempre più utilizzato in tutto il mondo sia nelle procedure elettive che in quelle di emergenza perché riduce gli eventi clinici avversi netti, attraverso una riduzione del sanguinamento maggiore e della mortalità per tutte le cause, rispetto all'approccio transfemorale approccio. Tuttavia, l'occlusione dell'arteria radiale (RAO) dopo la procedura (la cui incidenza varia dall'1% al 10%) rimane uno dei maggiori limiti della TRA.

Lo scopo dello studio è valutare la superiorità del verapamil rispetto all'eparina nel successo dell'accesso durante interventi coronarici percutanei transradiali (PCI).

METODI I pazienti inviati al laboratorio di emodinamica dell'Istituto Cardiovascolare dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Italia, per l'angiografia coronarica sono stati randomizzati in 2 gruppi con una sequenza casuale generata dal computer. Lo studio è in doppio cieco. Nel primo gruppo, i pazienti hanno ricevuto eparina per via endovenosa (5000 UI) immediatamente dopo l'inserimento di una guaina da 6 F. Nel secondo gruppo, i pazienti hanno ricevuto Verapamil (5 mg) subito dopo l'inserimento di una guaina da 6 F. Se dopo l'inizio della procedura si verifica uno spasmo dell'arteria radiale (RAS), gli operatori possono scegliere di utilizzare una terapia vasodilatatoria locale di salvataggio. Dopo la rimozione della guaina, l'emostasi è stata ottenuta utilizzando una banda TR (Terumo corporation, Tokyo, Giappone) con una tecnica di emostasi brevettata guidata dalla pletismografia. La pervietà dell'arteria radiale è stata valutata a 24 ore (precoce RAO) e 30 giorni dopo la procedura (tardiva RAO) mediante ecografia.

Lo scopo dello studio è dimostrare che la somministrazione di verapamil è superiore alla somministrazione di eparina nella riduzione dell'endpoint combinato (occlusione dell'arteria radiale (RAO precoce), complicazione del sito di accesso, spasmo dell'arteria radiale (RAS) che richiede l'uso locale di un vasodilatatore )

La RAO sarà valutata mediante ecografia da un revisore esperto indipendente cieco alla randomizzazione

Gli investigatori hanno definito la complicazione del sito di accesso come segue:

• ematoma locale superficiale <5 cm dal sito di accesso;
• ematoma con moderata infiltrazione muscolare <10 cm;
• ematoma dell'avambraccio e infiltrazione muscolare sotto il gomito;
• ematoma e infiltrazione muscolare sopra il gomito;
• minaccia ischemica (sindrome compartimentale);
• dissezione dell'arteria radiale durante la procedura;

Gli investigatori hanno definito spasmo dell'arteria radiale qualsiasi spasmo che si verifica durante la procedura che richiede la somministrazione di vasodilatatori locali per consentire la procedura