Verapamil vs Heparin i transradiale procedurer (VERMUT)

Transradial tilgang (TRA) til hjertekateterisering og perkutane koronare indgreb (PCI) bliver i stigende grad brugt over hele verden i både elektive og akutte procedurer, fordi det reducerer netto uønskede kliniske hændelser gennem en reduktion af større blødninger og dødelighed af alle årsager sammenlignet med transfemoral nærme sig. Imidlertid forbliver radial arterieokklusion (RAO) efter proceduren (hvis forekomsten varierer fra 1% til 10%) en af ​​de største begrænsninger af TRA.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere overlegenheden af ​​verapamil versus heparin i adgangssuccesen under transradiale perkutane koronare indgreb (PCI).

METODER Patienter, der blev henvist til det kardiovaskulære institut på universitetshospitalet i Ferrara, Italien, til kath-laboratoriet for koronar angiografi, blev randomiseret i 2 grupper med en computergenereret tilfældig sekvens. Undersøgelsen er dobbeltblind. I den første gruppe fik patienterne intravenøst ​​heparin (5000 UI) umiddelbart efter en 6 F skedeindsættelse. I den anden gruppe fik patienterne Verapamil (5 mg) umiddelbart efter en 6 F sheath insertion. Hvis der efter påbegyndelsen af ​​proceduren opstår en radial arteriespasme (RAS), kan operatørerne vælge at bruge en lokal vasodilatorbehandling. Efter fjernelse af kappen blev hæmostase opnået ved anvendelse af et TR-bånd (Terumo corporation, Tokyo, Japan) med en plethysmografistyret patenthæmostaseteknik. Radial arterie åbenhed blev evalueret 24 timer (tidlig RAO) og 30 dage efter proceduren (sen RAO) ved ultralyd.

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at administration af verapamil er overlegen i forhold til administration af heparin med hensyn til reduktion af det kombinerede endepunkt (forekomst af radial arterieokklusion (tidlig RAO), komplikation til adgangsstedet, radial arteriespasme (RAS), der kræver lokal bailout brug af vasodilatator )

RAO vil blive vurderet ved ultralyd af uafhængig ekspert anmelder blindet for randomisering

Efterforskerne definerede adgangswebstedets komplikation følgende punkter:

• lokalt hæmatom overfladisk <5 cm fra adgangsstedet;
• hæmatom med moderat muskelinfiltration <10 cm;
• underarmshæmatom og muskulær infiltration under albuen;
• hæmatom og muskulær infiltration over albuen;
• iskæmisk trussel (kompartmentalt syndrom);
• radial arterie dissektion under proceduren;

Efterforskerne definerede radial arterie spasmer enhver spasmer, der opstår under proceduren, der kræver administration af lokale vasodilatatorer for at muliggøre proceduren