Verapamil versus heparine bij transradiale procedures (VERMUT)

Transradiale benadering (TRA) voor hartkatheterisatie en percutane coronaire interventies (PCI) wordt wereldwijd in toenemende mate gebruikt in zowel electieve als noodprocedures omdat het de netto ongunstige klinische gebeurtenissen vermindert, door een vermindering van ernstige bloedingen en mortaliteit door alle oorzaken, in vergelijking met transfemorale benaderingen. benadering. Echter, radiale arterie-occlusie (RAO) na de procedure (waarvan de incidentie varieert van 1% tot 10%) blijft een van de belangrijkste beperkingen van TRA.

Het doel van de studie is om de superioriteit van verapamil versus heparine in het toegangssucces tijdens transradiale percutane coronaire interventies (PCI) te beoordelen.

METHODEN Patiënten verwezen naar het cath-lab van het Cardiovasculair Instituut van het Universitair Ziekenhuis van Ferrara, Italië, voor coronaire angiografie werden gerandomiseerd in 2 groepen met een door de computer gegenereerde willekeurige volgorde. Het onderzoek is dubbelblind. In de eerste groep kregen patiënten intraveneuze heparine (5000 UI) onmiddellijk na het inbrengen van een 6F-huls. In de tweede groep kregen de patiënten verapamil (5 mg) onmiddellijk na het inbrengen van een 6 F-huls. Als na de start van de procedure een spasme van de radiale arterie (RAS) optreedt, kunnen de operators ervoor kiezen om bail-out een lokale vaatverwijdende therapie te gebruiken. Na verwijdering van de huls werd hemostase verkregen met behulp van een TR-band (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) met een door plethysmografie geleide gepatenteerde hemostasetechniek. De doorgankelijkheid van de radiale arterie werd 24 uur (vroege RAO) en 30 dagen na de procedure (late RAO) beoordeeld door middel van echografie.

Het doel van de studie is om aan te tonen dat toediening van verapamil superieur is aan toediening van heparine wat betreft de reductie van het gecombineerde eindpunt (optreden van radiale arterie-occlusie (vroege RAO), complicatie op de toegangsplaats, radiale arterie-spasme (RAS) waarvoor lokale bailout-gebruik van vasodilatator vereist is. )

RAO zal worden beoordeeld door middel van echografie door een onafhankelijke deskundige beoordelaar die blind is voor randomisatie

De onderzoekers definieerden de complicatie van de toegangssite als volgt:

• lokaal hematoom oppervlakkig <5 cm van toegangsplaats;
• hematoom met matige spierinfiltratie <10 cm;
• onderarmhematoom en spierinfiltratie onder de elleboog;
• hematoom en spierinfiltratie boven de elleboog;
• ischemische dreiging (compartimenteel syndroom);
• radiale slagaderdissectie tijdens de procedure;

De onderzoekers definieerden radiale arteriële spasmen: elke spasme die optreedt tijdens de procedure die de toediening van lokale vasodilatatoren vereist om de procedure mogelijk te maken