Verapamil vs Heparin i transradiale prosedyrer (VERMUT)

Transradial approach (TRA) for hjertekateterisering og perkutan koronar intervensjon (PCI) blir i økende grad brukt over hele verden i både elektive og akutte prosedyrer fordi den reduserer netto uønskede kliniske hendelser, gjennom en reduksjon i større blødninger og dødelighet av alle årsaker, sammenlignet med transfemoral. nærme seg. Imidlertid er radiell arterieokkklusjon (RAO) etter prosedyren (hvis forekomsten varierer fra 1 % til 10 %) fortsatt en av de viktigste begrensningene ved TRA.

Målet med studien er å vurdere overlegenheten til verapamil versus heparin i tilgangssuksessen under transradiale perkutane koronare intervensjoner (PCI).

METODER Pasienter henvist til cath-laben ved Cardiovascular Institute ved Universitetssykehuset i Ferrara, Italia, for koronar angiografi, ble randomisert i 2 grupper med en datamaskingenerert tilfeldig sekvens. Studien er dobbeltblind. I den første gruppen fikk pasientene intravenøst ​​heparin (5000 UI) umiddelbart etter innsetting av 6 F skjede. I den andre gruppen fikk pasientene Verapamil (5 mg) umiddelbart etter en 6 F-hylseinnsetting. Hvis det oppstår en radial arteriespasme (RAS) etter starten av prosedyren, kan operatørene velge å bruke en lokal vasodilator-behandling. Etter fjerning av skjede ble hemostase oppnådd ved bruk av et TR-bånd (Terumo corporation, Tokyo, Japan) med en pletysmografi-veiledet patent hemostaseteknikk. Radial arterie åpenhet ble evaluert ved 24 timer (tidlig RAO) og 30 dager etter prosedyren (sen RAO) ved ultralyd.

Målet med studien er å demonstrere at administrering av verapamil er overlegen heparinadministrasjon når det gjelder reduksjon av det kombinerte endepunktet (forekomst av radial arterieokklusjon (tidlig RAO), komplikasjon på tilgangsstedet, radial arteriespasme (RAS) som krever lokal bailout bruk av vasodilatator )

RAO vil bli vurdert ved ultrasonografi av uavhengig ekspertgransker blindet for randomisering

Etterforskerne definerte komplikasjoner til tilgangssiden følgende elementer:

• lokalt hematom overfladisk <5 cm fra tilgangsstedet;
• hematom med moderat muskelinfiltrasjon <10 cm;
• underarmshematom og muskelinfiltrasjon under albuen;
• hematom og muskulær infiltrasjon over albuen;
• iskemisk trussel (kompartmentalt syndrom);
• radial arteriedisseksjon under prosedyren;

Etterforskerne definerte radial arteriespasme enhver spasme som oppstår under prosedyren som krever administrering av lokale vasodilatatorer for å tillate prosedyren