Werapamil kontra heparyna w zabiegach przezradialnych (VERMUT)

Podejście przezradialne (TRA) w cewnikowaniu serca i przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI) jest coraz częściej stosowane na całym świecie, zarówno w przypadku zabiegów planowych, jak i nagłych, ponieważ zmniejsza netto liczbę niepożądanych zdarzeń klinicznych, zmniejszając częstość poważnych krwawień i śmiertelność z dowolnej przyczyny w porównaniu z podejściem przezudowym zbliżać się. Jednak niedrożność tętnicy promieniowej (RAO) po zabiegu (której częstość waha się od 1% do 10%) pozostaje jednym z głównych ograniczeń TRA.

Celem pracy jest ocena wyższości werapamilu nad heparyną w powodzeniu dostępu podczas przezradialnych przezskórnych interwencji wieńcowych (PCI).

METODY Pacjenci skierowani do pracowni cewnikowania w Instytucie Sercowo-Naczyniowym Szpitala Uniwersyteckiego w Ferrarze we Włoszech w celu wykonania koronarografii zostali losowo przydzieleni do 2 grup z generowaną komputerowo sekwencją losową. Badanie jest podwójnie ślepe. W pierwszej grupie chorzy otrzymywali dożylnie heparynę (5000 UI) bezpośrednio po założeniu koszulki 6 F. W drugiej grupie pacjenci otrzymywali werapamil (5 mg) bezpośrednio po założeniu koszulki 6 F. Jeśli po rozpoczęciu zabiegu wystąpi skurcz tętnicy promieniowej (RAS), operatorzy mogą zdecydować się na zastosowanie doraźnej terapii miejscowo rozszerzającej naczynia krwionośne. Po usunięciu osłonki uzyskano hemostazę za pomocą opaski TR (Terumo Corporation, Tokio, Japonia) z opatentowaną techniką hemostazy pod kontrolą pletyzmografii. Drożność tętnicy promieniowej oceniano ultrasonograficznie po 24 godzinach (wczesne RAO) i 30 dni po zabiegu (późne RAO).

Celem pracy jest wykazanie, że podawanie werapamilu ma przewagę nad podawaniem heparyny w redukcji złożonego punktu końcowego (występowanie niedrożności tętnicy promieniowej (wczesne RAO), powikłania w miejscu dostępu, skurcz tętnicy promieniowej (RAS) wymagający miejscowego ratunku zastosowanie leku rozszerzającego naczynia krwionośne )

RAO zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii przez niezależnego eksperta, który nie zna randomizacji

Badacze zdefiniowali powikłania w miejscu dostępu do następujących elementów:

• miejscowy krwiak powierzchowny <5 cm od miejsca dostępu;
• krwiak z umiarkowanym naciekiem mięśniowym <10 cm;
• krwiak przedramienia i naciek mięśniowy poniżej łokcia;
• krwiak i naciek mięśniowy powyżej łokcia;
• zagrożenie niedokrwienne (zespół przedziałowy);
• rozwarstwienie tętnicy promieniowej podczas zabiegu;

Badacze zdefiniowali skurcz tętnicy promieniowej każdy skurcz występujący podczas zabiegu wymagający podania miejscowych leków rozszerzających naczynia krwionośne w celu umożliwienia zabiegu