Vérapamil vs héparine dans les procédures transradiales (VERMUT)

L'approche transradiale (ART) pour le cathétérisme cardiaque et les interventions coronariennes percutanées (ICP) est de plus en plus utilisée dans le monde entier dans les procédures électives et d'urgence, car elle réduit les événements cliniques indésirables nets, grâce à une réduction des saignements majeurs et de la mortalité toutes causes confondues, par rapport à la transfémorale approche. Cependant, l'occlusion de l'artère radiale (OAR) après l'intervention (dont l'incidence varie de 1 % à 10 %) reste l'une des limites majeures de l'ART.

Le but de l'étude est d'évaluer la supériorité du vérapamil par rapport à l'héparine dans le succès de l'accès lors des interventions coronaires percutanées transradiales (ICP).

MÉTHODES Les patients adressés au laboratoire de cathétérisme de l'Institut cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de Ferrare, Italie, pour une coronarographie ont été randomisés en 2 groupes avec une séquence aléatoire générée par ordinateur. L'étude est en double aveugle. Dans le premier groupe, les patients ont reçu de l'héparine intraveineuse (5000 UI) immédiatement après l'insertion d'une gaine 6 F. Dans le deuxième groupe, les patients ont reçu du vérapamil (5 mg) immédiatement après l'insertion d'une gaine de 6 F. Si, après le début de la procédure, un spasme de l'artère radiale (SRA) survient, les opérateurs peuvent choisir d'utiliser un traitement vasodilatateur local. Après le retrait de la gaine, l'hémostase a été obtenue à l'aide d'une bande TR (Terumo corporation, Tokyo, Japon) avec une technique d'hémostase brevetée guidée par pléthysmographie. La perméabilité de l'artère radiale a été évaluée à 24 heures (RAO précoce) et 30 jours après la procédure (RAO tardif) par échographie.

Le but de l'étude est de démontrer que l'administration de vérapamil est supérieure à l'administration d'héparine dans la réduction du critère d'évaluation combiné (apparition d'une occlusion de l'artère radiale (RAO précoce), complication au site d'accès, spasme de l'artère radiale (SRA) nécessitant l'utilisation locale d'un vasodilatateur en sauvetage )

Le RAO sera évalué par échographie par un expert indépendant en aveugle à la randomisation

Les enquêteurs ont défini la complication du site d'accès comme suit :

• hématome local superficiel <5 cm du site d'accès ;
• hématome avec infiltration musculaire modérée < 10 cm ;
• hématome de l'avant-bras et infiltration musculaire sous le coude ;
• hématome et infiltration musculaire au-dessus du coude ;
• menace ischémique (syndrome compartimental);
• dissection de l'artère radiale pendant la procédure ;

Les investigateurs ont défini spasme de l'artère radiale tout spasme survenant au cours de la procédure nécessitant l'administration de vasodilatateurs locaux pour permettre la procédure