Verapamil vs Heparina em Procedimentos Transradiais (VERMUT)

A abordagem transradial (TRA) para cateterismo cardíaco e intervenções coronárias percutâneas (ICP) está sendo cada vez mais utilizada em todo o mundo, tanto em procedimentos eletivos quanto de emergência, porque reduz eventos clínicos adversos líquidos, por meio da redução de sangramento maior e mortalidade por todas as causas, quando comparada à transfemoral abordagem. Entretanto, a oclusão da artéria radial (OAR) após o procedimento (cuja incidência varia de 1% a 10%) continua sendo uma das maiores limitações da ART.

O objetivo do estudo é avaliar a superioridade do verapamil versus heparina no sucesso do acesso durante intervenções coronárias percutâneas (ICP) transradiais.

MÉTODOS Os pacientes encaminhados ao laboratório de cateterismo do Instituto Cardiovascular do Hospital Universitário de Ferrara, Itália, para angiografia coronária foram randomizados em 2 grupos com uma sequência aleatória gerada por computador. O estudo é duplo-cego. No primeiro grupo, os pacientes receberam heparina intravenosa (5.000 UI) imediatamente após a inserção do introdutor 6 F. No segundo grupo, os pacientes receberam Verapamil (5 mg) imediatamente após a inserção do introdutor 6 F. Se após o início do procedimento ocorrer um espasmo da artéria radial (EAR), os operadores podem optar por usar uma terapia vasodilatadora local de resgate. Após a remoção da bainha, a hemostasia foi obtida usando uma banda TR (Terumo Corporation, Tóquio, Japão) com uma técnica de hemostasia patente guiada por pletismografia. A patência da artéria radial foi avaliada 24 horas (OAR precoce) e 30 dias após o procedimento (OAR tardia) por ultrassonografia.

O objetivo do estudo é demonstrar que a administração de verapamil é superior à administração de heparina na redução do desfecho combinado (ocorrência de oclusão da artéria radial (OAR precoce), complicação no local de acesso, espasmo da artéria radial (RAS) que requer o uso de salvamento local de vasodilatador )

A OAR será avaliada por ultrassonografia por um revisor especialista independente cego à randomização

Os investigadores definiram como complicação do local de acesso os seguintes itens:

• hematoma local superficial <5 cm do local de acesso;
• hematoma com infiltração muscular moderada <10 cm;
• hematoma no antebraço e infiltração muscular abaixo do cotovelo;
• hematoma e infiltração muscular acima do cotovelo;
• ameaça isquêmica (síndrome compartimental);
• dissecção da artéria radial durante o procedimento;

Os investigadores definiram espasmo da artéria radial qualquer espasmo ocorrido durante o procedimento que requer a administração de vasodilatadores locais para permitir o procedimento