Verapamilo vs Heparina en Procedimientos Transradiales (VERMUT)

El abordaje transradial (TRA) para el cateterismo cardíaco y las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) se usa cada vez más en todo el mundo, tanto en procedimientos electivos como de emergencia, porque reduce los eventos clínicos adversos netos, a través de una reducción en el sangrado mayor y la mortalidad por todas las causas, en comparación con el abordaje transfemoral. acercarse. Sin embargo, la oclusión de la arteria radial (RAO) después del procedimiento (cuya incidencia varía del 1% al 10%) sigue siendo una de las principales limitaciones de la TRA.

El objetivo del estudio es evaluar la superioridad del verapamilo frente a la heparina en el éxito del acceso durante las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) transradiales.

MÉTODOS Los pacientes remitidos al laboratorio de cateterismo del Instituto Cardiovascular del Hospital Universitario de Ferrara, Italia, para angiografía coronaria fueron aleatorizados en 2 grupos con una secuencia aleatoria generada por computadora. El estudio es doble ciego. En el primer grupo, los pacientes recibieron heparina intravenosa (5000 UI) inmediatamente después de la colocación de un introductor de 6 F. En el segundo grupo, los pacientes recibieron Verapamilo (5 mg) inmediatamente después de la inserción de una vaina de 6 F. Si después del inicio del procedimiento se produce un espasmo de la arteria radial (RAS), los operadores pueden optar por utilizar una terapia vasodilatadora local de rescate. Después de retirar la vaina, se obtuvo hemostasia mediante una banda TR (Terumo corporation, Tokio, Japón) con una técnica de hemostasia patente guiada por pletismografía. La permeabilidad de la arteria radial se evaluó a las 24 horas (RAO temprana) ya los 30 días del procedimiento (RAO tardía) mediante ecografía.

El objetivo del estudio es demostrar que la administración de verapamilo es superior a la administración de heparina en la reducción del criterio de valoración combinado (aparición de oclusión de la arteria radial (RAO temprana), complicación del sitio de acceso, espasmo de la arteria radial (RAS) que requiere rescate local con vasodilatador )

RAO será evaluado por ultrasonografía por un revisor experto independiente ciego a la aleatorización

Los investigadores definieron la complicación del sitio de acceso en los siguientes elementos:

• hematoma local superficial <5 cm desde el sitio de acceso;
• hematoma con infiltración muscular moderada <10 cm;
• hematoma del antebrazo e infiltración muscular debajo del codo;
• hematoma e infiltración muscular por encima del codo;
• amenaza isquémica (síndrome compartimental);
• disección de la arteria radial durante el procedimiento;

Los investigadores definieron el espasmo de la arteria radial como cualquier espasmo que ocurra durante el procedimiento que requiera la administración de vasodilatadores locales para permitir el procedimiento