Verapamil vs Heparin i transradiala procedurer (VERMUT)

Transradial approach (TRA) för hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention (PCI) används i allt större utsträckning över hela världen i både elektiva och akuta ingrepp eftersom det minskar nettobiverkningar, genom en minskning av allvarliga blödningar och dödlighet av alla orsaker, jämfört med transfemoral närma sig. Radiell artärocklusion (RAO) efter proceduren (vars incidens varierar från 1 % till 10 %) är dock fortfarande en av de största begränsningarna för TRA.

Syftet med studien är att bedöma överlägsenheten hos verapamil jämfört med heparin i tillgångsframgången under transradiella perkutana koronarinterventioner (PCI).

METODER Patienter som hänvisades till kath-labbet vid Cardiovascular Institute vid University Hospital of Ferrara, Italien, för kranskärlsangiografi randomiserades i 2 grupper med en datorgenererad slumpmässig sekvens. Studien är dubbelblind. I den första gruppen fick patienterna intravenöst heparin (5000 UI) omedelbart efter en 6 F-mantelinsättning. I den andra gruppen fick patienterna Verapamil (5 mg) omedelbart efter en 6 F-slideinsättning. Om en radiell artärspasm (RAS) uppstår efter procedurens start, kan operatörerna välja att använda en lokal vasodilatorterapi. Efter borttagning av hölje erhölls hemostas med användning av ett TR-band (Terumo corporation, Tokyo, Japan) med en pletysmografistyrd patenthemostasteknik. Radiella artärens öppenhet utvärderades vid 24 timmar (tidig RAO) och 30 dagar efter proceduren (sen RAO) med ultraljud.

Syftet med studien är att visa att administrering av verapamil är överlägsen administrering av heparin när det gäller minskningen av den kombinerade effektmåttet (förekomst av radiell artärocklusion (tidig RAO), komplikation till åtkomststället, radiell artär spasm (RAS) som kräver lokal räddningsanvändning av vasodilatator )

RAO kommer att bedömas med ultraljud av oberoende expertgranskare som är blind för randomisering

Utredarna definierade komplikationer för åtkomstplatsen följande:

• lokalt hematom ytligt <5 cm från åtkomststället;
• hematom med måttlig muskelinfiltration <10 cm;
• underarmshematom och muskulär infiltration under armbågen;
• hematom och muskelinfiltration ovanför armbågen;
• ischemiskt hot (kompartmentalt syndrom);
• radiell artär dissektion under proceduren;

Utredarna definierade radiell artär spasm varje spasm som uppstår under proceduren som kräver administrering av lokala vasodilatatorer för att tillåta proceduren