住院病人的虚拟现实
住院环境中虚拟现实干预的可行性、可用性、可接受性和临床效用
这项研究作为试点进行,以测试在住院环境中使用虚拟现实 (VR) 沉浸式体验的可行性、可用性、可接受性和临床实用性。 除了确定患者是否喜欢这种体验并愿意参与未来更加量身定制的虚拟现实沉浸体验之外,我们还将尝试确定对他们的就诊是否有任何积极影响,包括分散他们对疼痛或相关焦虑的注意力他们的程序或他们入院的原因。
由于 Cedars-Sinai 医疗中心 (CSMC) 的住院患者是动态的且诊断多样化,我们打算开发一系列 VR 干预措施来广泛解决患者的担忧。 VR 仅在选定的患者人群中进行过测试,因此我们对在住院医院环境中部署 VR 的可行性同样感兴趣,因为我们正在展示在减轻疼痛和焦虑以及提高满意度方面的一些有效性。
本研究有以下目标:
- 利用具有成本效益的 VR 硬件,为有各种障碍的住院患者调整现有的 VR 环境(第 1 阶段)。
- 通过进行定性访谈(第 2 阶段),评估住院患者对 VR 设备和软件的可用性和可接受性。
- 通过使用修改后的护理满意度调查测量患者报告的结果,评估 VR 干预的临床效用,对接受 VR 和匹配对照样本的住院患者进行管理(第 3 阶段)。
关于目标 2 和 3,我们假设如下:
- 住院患者会发现 VR 干预很有帮助且令人愉快,并且相信它的好处超过了使用硬件或软件时遇到的任何困难。
- 与未接触过 VR 的匹配对照住院患者相比,接触过 VR 干预的住院患者的疼痛管理得到显着改善,对住院就诊的满意度更高,整体健康状况也更好。
研究概览
详细说明
虚拟现实 (VR) 技术的最新进展使研究人员能够开发针对多种疾病状态的干预措施,包括肥胖、疼痛、运动功能受损和焦虑。 在过去十年中,软件和硬件设计的改进以及相关成本的降低使 VR 成为广泛使用的实用工具,而不是昂贵的新奇事物。 在虚拟世界中开发了在现实世界中不可能或不可行的干预措施,从而产生身临其境的多感官(主要是视听)体验,可以分散患者对痛苦经历的注意力并激励他们实现个人目标。
VR 环境让患者能够想象非疾病状态,并练习更健康的生活,无论重点是中风康复、社交焦虑的暴露疗法,还是简单地与世界互动以减轻疼痛程度。 许多研究已经证明了 VR 干预的有效性,所有这些都是围绕这个基本前提建立的。 例如,针对焦虑症(创伤后应激障碍、广场恐怖症/惊恐障碍、社交焦虑和动物恐惧症)的诊断特异性暴露疗法的荟萃分析报告说,VR 干预对治疗时的症状报告有很大影响(Cohen 的 Q 统计量>0.80)终止。1 同样,一项关于中风后运动康复 VR 干预的荟萃分析报告称,在观察性研究中,患者的损伤显着减少 (14.7%) 并改善了运动功能 (20.1%)。
住院患者最有可能从 VR 中受益,因为它可以分散手术过程中的急性疼痛、痛苦的药物输注、治疗的不良副作用或无聊和不活动的注意力,这可能会导致痛苦报告增加和护理满意度降低。 多个研究领域可能会提供一个有用的模型,为所有类型的住院患者提供 VR 分心干预。 Li 及其同事 (2012) 最近的一篇综述强调了这些治疗领域的进展。
迄今为止,研究最广泛的 VR 干预形式是减少与烧伤护理相关的疼痛和焦虑。 与单独使用镇痛药物相比,在大多数研究中,结合使用 VR 干扰干预和镇痛药物的患者报告说,在烧伤伤口护理期间疼痛和痛苦减轻,并且在一些研究中物理治疗期间疼痛等级降低和运动范围增加。 使用名为 SnowWorld 的 VR 分心环境 - 由 H.G. Hoffman 及其同事开发,并用于许多此类研究 - 允许烧伤患者穿过冰峡谷并玩雪。 在 SnowWorld 中添加 VR 催眠和放松模块也已经在烧伤患者身上进行了测试,结果喜忧参半;接受催眠的患者报告疼痛和焦虑水平较低,但接受吗啡放松的患者报告疼痛水平较高。
对癌症患者的研究表明,在接受化疗和腰椎穿刺的患者中使用 VR 具有一定的疗效。 尽管疼痛评分通常会朝着有利于使用 VR 的方向降低,但迄今为止的研究并未证明症状减轻具有决定性的长期益处。 然而,患者确实报告了治疗期间感知时间短、治疗期间生理唤醒减少以及治疗期间感知疼痛降低。
在常规医疗程序中,通过头戴式显示器提供的 VR 展示了一些有前途的效果。 在一项对抽血门诊病人的研究中,那些接受最身临其境的 VR 的人报告说,中度至重度疼痛程度较低。 在一项针对接受 CT 扫描造影的静脉注射患者的类似研究中,接受 VR 的患者报告疼痛程度没有变化,而标准治疗患者报告的疼痛增加了四倍。
VR 也被用于治疗慢性疼痛。 在患有慢性颈部疼痛的成年人样本中,使用 VR 镜像视觉反馈环境导致有希望但不显着的报告疼痛减轻。 在另一项针对慢性颈部疼痛患者的研究中,单次 VR 鼓励增加运动范围(通过喷洒苍蝇)。
值得注意的是,其中许多研究(慢性颈部疼痛患者除外)都是针对儿童和青少年人群进行的。 考虑到视频游戏和基于屏幕的娱乐活动,这个群体可能更容易接受 VR。 然而,应进一步研究对所有患者使用 VR,因为该干预可能提供一种新颖且具有成本效益的方法来改善患者体验和满意度。
VR 干预已被用作医疗过程中的分心或转移注意力。 这项研究将是首批测试在非手术住院医院环境中部署低成本 VR 干预措施可行性的研究之一。 VR 硬件配置和所有软件目前由 AppliedVR 开发,AppliedVR 是虚拟现实技术医疗应用开发的领导者,包括减肥和健康干预、安全培训、教育和个人发展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够理解研究的目标并提供知情同意
- 任何在 2015 年 6 月至 2016 年 12 月 31 日期间入院的 CSMC ISP 住院患者,由于下列标准未被排除在外。
- 至少 18 岁
- 英语会话
排除标准:
- 由于认知困难无法同意学习
- 目前诊断为癫痫、痴呆或其他可能妨碍使用 VR 硬件和软件的神经系统疾病
- 需要配眼镜矫正的视力(近视除外,可通过Gear VR眼镜调节)
- 对闪光或运动敏感*
- 最近中风
- 移植病人
- 使用呼吸机、BiPAP 或其他呼吸辅助设备的患者
- 最近因眼睛、面部、颈部或手臂受伤而无法舒适地使用 VR 硬件或软件*
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
符合干预条件的患者将获得 Samsung Gear 虚拟现实体验,并在体验完成后参与关于他们的意见和偏好的简短调查。
|
在 Cedars-Sinai 住院期间,干预组将使用 Samsung Gear 硬件体验一系列虚拟现实体验。
|
|
无干预:控制
研究招募期结束后,将要求年龄和性别匹配的对照参与者回答一系列满意度问题。
这些人将与干预参与者同时住院。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性调查仪器
大体时间:最多 10 分钟(干预后立即)
|
参与干预的患者将被问到一系列定性问题,询问他们对虚拟现实干预的整体体验以及不同的虚拟体验以及他们如何改变这些体验。
|
最多 10 分钟(干预后立即)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brennan Spiegel, MD, MSHS、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.