Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность в стационаре

23 июля 2019 г. обновлено: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Осуществимость, удобство использования, приемлемость и клиническая полезность вмешательства виртуальной реальности в стационарных условиях

Это исследование проводится в качестве пилотного проекта для проверки осуществимости, удобства использования, приемлемости и клинической полезности использования опыта погружения в виртуальную реальность (VR) в стационарных условиях. В дополнение к определению того, нравится ли пациентам этот опыт и хотели бы они участвовать в будущем более адаптированном погружении в виртуальную реальность, мы будем пытаться определить, есть ли какие-либо положительные последствия их визита, включая отвлечение от их боли или связанного с тревогой. с их процедурами или причиной, по которой они были госпитализированы.

Поскольку стационарная популяция в Медицинском центре Cedars-Sinai (CSMC) динамична и диагностически разнообразна, мы намерены разработать серию вмешательств VR, которые широко решают проблемы пациентов. Виртуальная реальность была протестирована только на отдельных группах пациентов, поэтому мы в равной степени заинтересованы в возможности развертывания виртуальной реальности в стационарной среде больницы, а также в демонстрации некоторой эффективности в снижении боли и беспокойства и повышении удовлетворенности.

Настоящее исследование преследует следующие цели:

  1. Адаптация существующих сред виртуальной реальности для стационарных пациентов с различными нарушениями с использованием экономичного оборудования виртуальной реальности (этап 1).
  2. Оцените удобство использования и приемлемость оборудования и программного обеспечения VR для стационарных пациентов путем проведения качественных интервью (этап 2).
  3. Оцените клиническую полезность VR-интервенции путем измерения исходов, о которых сообщают пациенты, с помощью модифицированного опроса об удовлетворенности уходом, проводимого среди стационарных пациентов, получающих VR, и контрольной выборки (этап 3).

Что касается целей 2 и 3, мы предполагаем следующее:

  1. Стационарные пациенты сочтут вмешательство VR полезным и приятным и поверят, что его преимущества перевешивают любые трудности, возникающие при использовании аппаратного или программного обеспечения.
  2. Стационарные пациенты, подвергшиеся вмешательству VR, сообщат о значительном улучшении обезболивания, большей удовлетворенности своим стационарным визитом и лучшем общем состоянии здоровья по сравнению с пациентами из контрольной группы, которые не подвергались VR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние достижения в технологии виртуальной реальности (VR) позволили исследователям разрабатывать вмешательства для широкого спектра болезненных состояний, включая ожирение, боль, нарушение двигательных функций и тревогу. За последнее десятилетие улучшения в разработке программного и аппаратного обеспечения, а также связанное с этим снижение затрат сделали виртуальную реальность практичным инструментом для широкого использования, а не дорогой новинкой. Вмешательства, которые были бы невозможны или непрактичны в реальном мире, были разработаны в виртуальном мире, что привело к иммерсивному мультисенсорному (в первую очередь аудиовизуальному) опыту, который может отвлечь пациентов от болезненных переживаний и мотивировать их на достижение личных целей.

Виртуальная среда позволяет пациентам визуализировать неболезненные состояния и практиковать более здоровый образ жизни, будь то реабилитация после инсульта, экспозиционная терапия социальной тревожности или просто взаимодействие с миром с уменьшенным уровнем боли. Ряд исследований продемонстрировал эффективность VR-вмешательств, и все они построены на этой основной предпосылке. Например, метаанализ специфических для диагноза экспозиционных терапий тревожных расстройств (ПТСР, агорафобия/паническое расстройство, социальная тревога и фобии животных) сообщает о значительных эффектах (коэновская статистика Q > 0,80) вмешательств ВР на сообщения о симптомах во время терапии. прекращение лечения.1 Аналогичным образом, метаанализ постинсультных двигательных реабилитационных вмешательств с ВР показывает, что в обсервационных исследованиях у пациентов значительно уменьшаются нарушения (14,7%) и улучшаются двигательные функции (20,1%).

Больничные стационарные пациенты, скорее всего, получат пользу от виртуальной реальности как отвлечение от острой боли во время процедур, болезненных вливаний лекарств, неблагоприятных побочных эффектов лечения или от скуки и бездействия, которые могут привести к увеличению количества сообщений о дистрессе и снижению удовлетворенности уходом. Несколько областей исследований могут предоставить полезную модель для проведения отвлекающих вмешательств виртуальной реальности для всех типов стационарных пациентов. В недавнем обзоре, проведенном Ли и его коллегами (2012 г.), отмечены достижения в этих областях лечения.

На сегодняшний день наиболее широко изученной формой VR-вмешательств является уменьшение боли и беспокойства, связанных с лечением ожогов. По сравнению с использованием только анальгетиков, пациенты, которые используют VR-дистракционные вмешательства в сочетании с анальгетиками, сообщают об уменьшении боли и дискомфорта во время ухода за ожоговой раной в большинстве исследований, а также о более низких оценках боли и увеличении диапазона движений во время физиотерапии в некоторых исследованиях. Использование отвлекающей среды VR под названием SnowWorld, разработанной Х. Г. Хоффманом и его коллегами и используемой во многих из этих исследований, позволяет пациентам с ожогами перемещаться по ледяному каньону и играть со снегом. Добавление модулей VR-гипноза и релаксации в SnowWorld также было протестировано на ожоговых пациентах со смешанными результатами; пациенты, подвергавшиеся гипнозу, сообщали о более низких уровнях боли и беспокойства, но те, кто подвергался релаксации при приеме морфина, сообщали о более высоких уровнях боли.

Исследования онкологических больных продемонстрировали некоторую эффективность использования ВР у пациентов, получающих химиотерапию и люмбальные пункции. Хотя показатели боли часто снижаются в пользу использования VR, исследования на сегодняшний день не продемонстрировали убедительных долгосрочных преимуществ для уменьшения симптомов. Тем не менее, пациенты сообщают о коротком воспринимаемом времени лечения, снижении физиологического возбуждения во время лечения и уменьшении воспринимаемой боли во время лечения.

Во время рутинных медицинских процедур виртуальная реальность, передаваемая через головной дисплей, продемонстрировала некоторые многообещающие эффекты. В исследовании амбулаторных пациентов, у которых брали кровь, те, кто получал наиболее иммерсивную виртуальную реальность, сообщали о более низких уровнях боли от умеренной до сильной. В аналогичном исследовании пациентов, которым была установлена ​​внутривенная инъекция для КТ-контрастирования, те, кто получал ВР, не сообщили об изменении уровня боли по сравнению со стандартными пациентами, которые сообщили о четырехкратном увеличении боли.

VR также используется для лечения хронической боли. В выборке взрослых с хронической болью в шее использование среды визуальной обратной связи с зеркалом виртуальной реальности привело к многообещающему, но незначительному уменьшению боли. В другом исследовании пациентов с хронической болью в шее один сеанс виртуальной реальности стимулировал увеличение диапазона движений (путем распыления на мух).

Примечательно, что многие из этих исследований (за исключением пациентов с хронической болью в шее) проводились с участием детей и подростков. Эта группа может быть более восприимчива к виртуальной реальности, учитывая общее знакомство с видеоиграми и экранными развлечениями. Тем не менее, использование VR для всех пациентов требует дальнейшего изучения, поскольку это вмешательство может представлять собой новый и экономически эффективный метод улучшения опыта и удовлетворенности пациентов.

VR-вмешательства использовались для отвлечения внимания или отвлечения внимания во время медицинских процедур. Это исследование будет одним из первых, в котором будет проверена возможность развертывания недорогих VR-вмешательств в нехирургических стационарных условиях. Аппаратная конфигурация VR и все программное обеспечение в настоящее время разрабатываются AppliedVR, лидером в разработке медицинских приложений для технологии виртуальной реальности, включая вмешательства для снижения веса и здоровья, обучения технике безопасности, обучения и личного развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен понять цели исследования и дать информированное согласие
  • Любой стационарный пациент CSMC ISP, поступивший в период с июня 2015 г. по 31 декабря 2016 г., который не исключен в соответствии с критериями, перечисленными ниже.
  • Не моложе 18 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие на учебу из-за когнитивных трудностей
  • Текущий диагноз эпилепсии, слабоумия или другого неврологического заболевания, которое может препятствовать использованию аппаратного и программного обеспечения виртуальной реальности.
  • Зрение, требующее коррекции с помощью очков (кроме близорукости, которую можно компенсировать очками Gear VR)
  • Чувствительность к мигающему свету или движению*
  • Недавний инсульт
  • Трансплантационный пациент
  • Пациент на аппарате ИВЛ, BiPAP или другом вспомогательном дыхательном оборудовании
  • Недавняя травма глаз, лица, шеи или рук, препятствующая комфортному использованию аппаратного или программного обеспечения виртуальной реальности*
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, отвечающие требованиям для вмешательства, получат возможности виртуальной реальности Samsung Gear и примут участие в кратком опросе, чтобы узнать свое мнение и предпочтения, как только опыт будет завершен.
Во время стационарного пребывания в Cedars-Sinai группа вмешательства будет подвергнута серии опытов виртуальной реальности с использованием оборудования Samsung Gear.
Без вмешательства: Контроль
Участникам контрольной группы, подобранным по возрасту и полу, будет предложено ответить на ряд вопросов об удовлетворенности после окончания периода набора в исследование. Эти люди будут находиться на стационарном лечении в то же время, что и участники вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент качественного обследования
Временное ограничение: до 10 мин (сразу после вмешательства)
Пациентам, участвующим в вмешательстве, будет задан ряд качественных вопросов об их общем опыте вмешательства в виртуальной реальности, а также о различных виртуальных переживаниях и о том, как они могут их изменить.
до 10 мин (сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brennan Spiegel, MD, MSHS, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039751

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться