预防术后恶心呕吐的格拉司琼透皮贴剂 (GTPPONV)

患者将从在 Hershey Med 的麻醉学术前评估诊所接受术前评估的手术人群中招募。 点击率 （每年约 15,000 个）。 选定的患者（ASA 1-3，N=60）在一次或多次全身麻醉后有严重 PONV 病史，并计划接受全身麻醉手术，将被纳入 IRB 批准的方案。 贴片将由患者在手术前 24 至 48 小时按照医生的指示在家中放置。 随后的择期手术标准化全身麻醉方案将包括七氟烷气管内全身麻醉，包括标准的术中 PONV 预防（IV 地塞米松和 IV 昂丹司琼，各 4 mg）。 术后评估将包括记录从 PACU 出院时（急性 PONV）、24 小时、48 小时、72 和 120 小时（延迟或出院后 PONV）的 PONV 发生率和严重程度。

7.2.1 访问 1 - 麻醉术前评估门诊和招募和药物分配患者在门诊就诊并被确定为具有严重 PONV 病史，特别是延迟或出院后 PONV。 研究将向患者解释并获得同意。 研究药房将收到研究患者已入组的通知，他们将准备贴片以分发给患者。

研究小组的一名成员将从研究药房获得指定的贴片，并将其交付给麻醉提供者（研究小组的成员）。

然后，提供者将向患者演示如何应用贴片，患者可以练习使用安慰剂贴片以显示正确的放置。 然后患者会将实际贴片带回家。

7.2.2 第 2 次访问 - 大约术前 24-48 小时（患者家中） 患者将按照术前麻醉访问期间的指示，在预定的外科手术前 24-48 小时将贴片贴在上臂上。 然后贴片将保留在原位，直到外科手术后 120 小时。 不会提供备用贴片，因此意外丢失贴片的患者将需要致电他们的主要外科服务部门以获得标准止吐药物。

7.2.3 就诊 3 天手术 患者将到达接受手术。 研究小组的一名成员将在 SDU 与他们会面并记录应用补丁的时间，以及补丁是否正确放置、完好无损且仍在原地。 届时将记录任何潜在的副作用（全身或局部）。 随后的择期手术标准化全身麻醉方案将包括使用七氟烷（无一氧化二氮）、肌肉松弛剂（逆转）、术中静脉注射阿片类镇痛药进行全身气管内麻醉，包括标准 PONV 预防（地塞米松和昂丹司琼静脉注射 4 mg）。

术后早期评估将包括记录从 PACU 出院时 PONV 的发生率和严重程度（急性 PONV）。 呕吐或干呕的发生率将由护理人员记录。 症状需要在 11 分数值评定量表 (NRS) 上进行抢救性止吐恶心评分≥4 分、干呕或呕吐或患者在 PACU 入院 6 小时内提出要求的患者将给予抢救药物（Benadryl 或异丙嗪）。 NRS 是一个 11 点线性量表，患者根据该量表对他们的恶心进行评分，0 表示没有恶心，10 表示最严重的恶心。

随后的评估将在患者的病床（如果在医院）或在 24 小时、48 小时、72 和 120 小时（延迟或出院后 PONV）通过电话进行。 将向患者提供日记以记录后续电话要求的信息。

主要疗效终点将是完全反应 (CR)，定义为无呕吐发作且无抢救药物；手术完成后 120 小时内没有呕吐和没有额外抢救药物的患者比例，以及使用 NRS 的基线恶心评分的变化。 治疗中出现的不良事件 (TEAE)，无论是否怀疑与研究药物有因果关系，也将全程记录并持续到手术后 5 天。

7.3 参与持续时间患者将留在研究中，直到满足所有时间点（手术后最多 5 天或 120 小时）。 在研究结束时，患者将移除并处理剩余的贴片。