测试配偶支持增强减肥计划对非洲裔美国男性减肥的功效 (TEAM)
研究概览
详细说明
2012 年，非裔美国人 (AA) 超重和肥胖的可能性是非西班牙裔白人的 1.4 倍。 少数族裔健康办公室报告称，20 岁及以上的 AA 男性超重和肥胖 (BMI>25) 的患病率为 70%。 AA 男性不成比例地遭受与肥胖相关的后果。 10% 或更少的适度体重减轻 (WL) 可改善心血管疾病的危险因素并降低患 2 型糖尿病的风险。 然而，生活方式减肥 (LWL) 干预的大多数参与者最常见的是白人女性。 虽然男性在减肥计划中没有代表；更少的研究检查 AA 男性的 WL。 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，只有 4.5% 的 AA 男性参与研究。 当 AA 男性参加 LWL 干预时，与白人男性相比，他们的体重减轻较少。 因此，关于当前 WL 策略和建议对 AA 男性的适用性的证据是有限的。
由于缺乏参与，关于 AA 男性 WL 适当策略的文献有限。 社会支持是体重减轻的预测指标，家庭支持在 AA 文化中很重要。 配偶赡养费的结果，定义为配偶或重要的其他人，是不一致的，主要是在高加索人群中进行的。 使用基于个体的理论框架可以解释这些不一致。 使用像相互依赖理论这样的基于二元的框架可能会产生不同的结果。 使用基于 dyad 的理论框架和测试配偶支持的影响增加了 AA 男性 WL 的文献。
本研究旨在确定吸引超重和肥胖 AA 男性参与的最佳策略，并检验 3 个月的配偶支持增强行为减肥干预与传统干预相比在实现临床显着意义方面的效果，该干预侧重于行为改变、营养和身体活动AA 男性的体重减轻。 使用 2 臂随机对照试验 (RCT)，将招募 26 名 AA 男性及其合作伙伴参加北卡罗来纳州奥兰治、达勒姆和维克县的每个臂。 研究人员假设拟议的 TEAM（一起饮食和活动很重要）计划，一种配偶支持增强的 WL 干预，将导致 AA 男性的临床体重减轻。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者自我认同为非裔美国男性。
- 参与者年龄在 18 至 65 岁之间。
- 参与者的 BMI 在 25 到 45 kg/m2 之间。
- 参与者与非裔美国人超重女性配偶或同居亲密伴侣一起注册
- 参与者每周访问互联网和/或具有互联网功能的手机。
排除标准：
- 参与者和伴侣都不愿意也没有兴趣减肥。
- 参与者正在服用任何影响体重的药物。
- 参与者正在参加任何其他减肥计划。
- 参与者最近减掉了 10 磅或更多。
- 参与者预计在未来 6 个月内搬迁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团队增强
强化干预将包括参与者与伴侣一起参加的小组会议（包括夫妻技能培训课程）、每周量身定制的反馈和每周课程。
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指数合作伙伴将与女性合作伙伴一起参与干预。
参与者及其合作伙伴将参加一个涵盖主题的预备会议，以帮助他们共同努力促进生活方式的改变。
小组会议将包括传统体重管理计划中的组成部分。
将指示参与者在线/移动应用程序监控他们的饮食和身体活动行为。
该笔记本将包括行为课程、饮食和身体活动计划，以及帮助参与者实现其行为目标的其他资源。
每个参与者都将收到一封量身定制的电子邮件，提供有关他们每周进度的反馈。
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有源比较器：团队传统
干预将包括男性单独参加的小组会议、每周量身定制的反馈和每周课程。
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小组会议将包括传统体重管理计划中的组成部分。
将指示参与者在线/移动应用程序监控他们的饮食和身体活动行为。
该笔记本将包括行为课程、饮食和身体活动计划，以及帮助参与者实现其行为目标的其他资源。
每个参与者都将收到一封量身定制的电子邮件，提供有关他们每周进度的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：基线、6 周、12 周
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表示为连续变量的体重（kg）将在数字秤上收集。
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基线、6 周、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线，12周
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基线，12周
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体重指数
大体时间：基线，12周
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基线，12周
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血压
大体时间：基线，12 周
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将使用 DINAMAP 监测器评估血压。
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基线，12 周
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行为
大体时间：基线，12 周
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将评估行为的变化（例如
饮食（热量摄入）和体力活动）。
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基线，12 周
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社会心理变量
大体时间：基线，12 周
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将评估社会心理变量的变化（饮食行为的自我调节、饮食行为的自我效能和身体活动）。
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基线，12 周
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社会支持
大体时间：基线、6 周、12 周
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将评估饮食行为和身体活动的社会支持。
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基线、6 周、12 周
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夫妇/家庭变量
大体时间：基线，12 周
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将评估夫妻/家庭变量（例如
婚姻满意度、动机转变/公共应对和家庭沟通）。
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基线，12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Deborah F Tate, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Candice Alick, MS、University of NC-Chapel Hill
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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