Puolison tukeman tehostetun painonpudotusohjelman tehokkuuden testaus afroamerikkalaisten miesten painonpudotuksessa (TEAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 afroamerikkalaiset (AA) olivat 1,4 kertaa todennäköisemmin ylipainoisia ja lihavia kuin muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Vähemmistöjen terveysviraston mukaan ylipainon ja liikalihavuuden (BMI>25) esiintyvyys 20-vuotiailla ja sitä vanhemmilla AA-miehillä on 70 %. AA-miehet kärsivät suhteettoman paljon liikalihavuuteen liittyvistä seurauksista. Pieni painonpudotus (WL) 10 % tai vähemmän parantaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja vähentää tyypin 2 diabeteksen riskiä. Suurin osa elämäntapojen painonpudotukseen (LWL) osallistuvista on kuitenkin useimmiten valkoihoisia naisia. Miehet eivät ole edustettuina painonpudotusohjelmissa; vielä harvemmissa tutkimuksissa tutkitaan AA-miesten WL:tä. National Institute of Healthin (NIH) mukaan vain 4,5 % AA-miehistä osallistuu tutkimuksiin. Kun AA-miehet ovat osallistuneet LWL-interventioihin, he laihtuivat vähemmän kuin valkoihoiset miehet. Näin ollen todisteet nykyisten WL-strategioiden ja suositusten soveltuvuudesta AA-miehille ovat rajalliset.
AA-miehille sopivista WL-strategioista on vain vähän kirjallisuutta heidän osallistumattomuutensa vuoksi. Sosiaalinen tuki ennustaa painonpudotusta ja perheen tuki on tärkeää AA-kulttuurissa. Puolison elatusaputulokset, jotka määritellään puolisoksi tai merkittäväksi muuksi, ovat epäjohdonmukaisia, ja niitä tehdään suurelta osin valkoihoisissa väestöryhmissä. Yksilökohtaisten teoreettisten viitekehysten käyttö voi selittää nämä epäjohdonmukaisuudet. Diaadipohjaisen kehyksen, kuten keskinäisen riippuvuuden teorian, käyttö voi tuottaa erilaisia tuloksia. Dyadeihin perustuvan teoreettisen viitekehyksen käyttö ja puolison elatuksen vaikutusten testaus lisää AA-miesten WL-kirjallisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään parhaat strategiat houkutella ylipainoisia ja lihavia AA-miehiä osallistumaan ja tutkia 3 kuukauden puolison tukemista tehostetun käyttäytymispainonpudotuksen tehokkuutta, joka keskittyy käyttäytymisen muutoksiin, ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna perinteiseen interventioon kliinisen merkityksen saavuttamiseksi. laihtuminen AA-miehillä. Kahdella satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT) 26 AA-miestä ja heidän kumppaniaan rekrytoidaan osallistumaan kumpaankin haaraan Orangessa, Durhamissa ja Wake Countyssa, Pohjois-Carolinassa. Tutkija olettaa, että ehdotettu TEAM (Together Eating & Activity Matters) -ohjelma, puolisoiden tuella tehostettu WL-interventio, johtaa kliiniseen painonpudotukseen AA-miesten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi mieheksi.
- Osallistuja on 18-65-vuotias.
- Osallistujan BMI on 25-45 kg/m2.
- Osallistuja ilmoittautuu afroamerikkalaisen ylipainoisen naispuolisen puolison tai avoliitossa olevan parisuhteen kanssa
- Osallistujalla on viikoittainen pääsy Internetiin ja/tai matkapuhelin internet-toiminnolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekä osallistuja että kumppani eivät ole halukkaita ja kiinnostuneita laihduttamisesta.
- Osallistuja käyttää kaikkia painoon vaikuttavia lääkkeitä.
- Osallistuja osallistuu mihin tahansa muuhun painonpudotusohjelmaan.
- Osallistuja on äskettäin laihtunut 10 kiloa tai enemmän.
- Osallistuja aikoo muuttaa seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM Enhanced
Tehostettu interventio sisältää ryhmäistuntoja, joihin osallistuja osallistuu kumppanin kanssa (mukaan lukien parien taitoharjoittelu), viikoittain räätälöityä palautetta ja viikoittaisia oppitunteja.
|
Indeksikumppani osallistuu interventioon parina naisparinsa kanssa.
Osallistujat ja heidän kumppaninsa osallistuvat esi-istuntoon, jossa käsitellään aiheita, jotka auttavat heitä työskentelemään yhdessä elämäntapamuutosten helpottamiseksi.
Ryhmätunnit koostuvat perinteisten painonhallintaohjelmien osista.
Osallistujia ohjeistetaan seuraamaan syömis- ja fyysistä toimintaansa verkossa/mobiilisovelluksella.
Muistikirja sisältää käyttäytymisoppitunteja, ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmia sekä lisäresursseja, jotka auttavat osallistujia saavuttamaan käyttäytymistavoitteensa.
Jokainen osallistuja saa räätälöidyn sähköpostin, jossa on palautetta viikoittaisesta edistymisestään.
|
|
Active Comparator: TEAM perinteinen
Interventio sisältää ryhmätunteja, joissa mies osallistuu yksin, viikoittain räätälöityä palautetta ja viikoittaisia oppitunteja.
|
Ryhmätunnit koostuvat perinteisten painonhallintaohjelmien osista.
Osallistujia ohjeistetaan seuraamaan syömis- ja fyysistä toimintaansa verkossa/mobiilisovelluksella.
Muistikirja sisältää käyttäytymisoppitunteja, ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmia sekä lisäresursseja, jotka auttavat osallistujia saavuttamaan käyttäytymistavoitteensa.
Jokainen osallistuja saa räätälöidyn sähköpostin, jossa on palautetta viikoittaisesta edistymisestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kehon paino (kg) jatkuvana muuttujana ilmaistuna kerätään digitaalisella vaa'alla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan DINAMAP-monitorilla.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutoksia käyttäytymisessä arvioidaan (esim.
ruokavalio (kalorien saanti) ja fyysinen aktiivisuus).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Psykososiaaliset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Psykososiaalisten muuttujien muutoksia arvioidaan (syömiskäyttäytymisen itsesäätely, syömiskäyttäytymisen itsetehokkuus ja fyysinen aktiivisuus).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymisen ja liikunnan sosiaalinen tuki arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Pari/perhemuuttujat
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Pari-/perhemuuttujat arvioidaan (esim.
tyytyväisyys avioliittoon, motivaation muutos/yhteisöllinen toimeentulo ja perheviestintä).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah F Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Candice Alick, MS, University of NC-Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-3193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .