Test de l'efficacité d'un programme de perte de poids amélioré en matière de pension alimentaire pour époux sur la perte de poids chez les hommes afro-américains (TEAM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2012, les Afro-Américains (AA) étaient 1,4 fois plus susceptibles d'être en surpoids et obèses que les Blancs non hispaniques. Le Bureau de la santé des minorités rapporte que la prévalence du surpoids et de l'obésité (IMC> 25) chez les hommes AA âgés de 20 ans et plus est de 70 %. Les hommes AA souffrent de manière disproportionnée des conséquences liées à l'obésité. Une perte de poids modeste (WL) de 10 % ou moins améliore les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et réduit le risque de diabète de type 2. Cependant, la majorité des participants aux interventions de perte de poids liées au mode de vie (LWL) sont le plus souvent des femmes de race blanche. Alors que les hommes ne sont pas représentés dans les programmes de perte de poids ; encore moins d'études examinent le WL chez les hommes AA. Seulement 4,5 % des hommes AA participent à des études de recherche, selon le National Institute of Health (NIH). Lorsque les hommes AA ont participé à des interventions LWL, ils perdent moins de poids que les hommes de race blanche. Par conséquent, les données probantes sur la pertinence des stratégies et des recommandations actuelles de WL pour les hommes AA sont limitées.
Il y a peu de littérature sur les stratégies appropriées pour WL chez les hommes AA en raison de leur manque de participation. Le soutien social est un prédicteur de la perte de poids et le soutien de la famille est important dans la culture AA. Les résultats des pensions alimentaires pour époux, définis comme conjoint ou autre significatif, sont incohérents et sont largement menés dans les populations de race blanche. L'utilisation de cadres théoriques individuels peut expliquer ces incohérences. L'utilisation d'un cadre basé sur une dyade comme la théorie de l'interdépendance peut produire des résultats différents. L'utilisation d'un cadre théorique basé sur une dyade et le test des effets de la pension alimentaire pour époux s'ajoutent à la littérature sur le WL chez les hommes AA.
Cette étude vise à déterminer les meilleures stratégies pour inciter les hommes AA en surpoids et obèses à participer et à examiner l'efficacité d'une intervention de perte de poids comportementale améliorée de soutien conjugal de 3 mois axée sur la modification du comportement, la nutrition et l'activité physique par rapport à une intervention traditionnelle pour atteindre des résultats cliniques significatifs. perte de poids chez les hommes AA. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras, 26 hommes AA et leurs partenaires seront recrutés pour participer à chaque bras à Orange, Durham et Wake County, Caroline du Nord. L'investigateur émet l'hypothèse que le programme proposé TEAM (Together Eating & Activity Matters), une intervention WL améliorée en matière de soutien au conjoint, entraînera une perte de poids clinique chez les hommes AA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant s'identifie comme un homme afro-américain.
- Le participant a entre 18 et 65 ans.
- Le participant a un IMC compris entre 25 et 45 kg/m2.
- Le participant s'inscrit avec une épouse ou un partenaire intime cohabitant afro-américain en surpoids
- Le participant dispose d'un accès hebdomadaire à Internet et/ou à un téléphone mobile avec des capacités Internet.
Critère d'exclusion:
- Le participant et le partenaire ne sont pas disposés et intéressés à perdre du poids.
- Le participant prend des médicaments qui affectent le poids.
- Le participant participe à tout autre programme de perte de poids.
- Le participant a récemment perdu 10 livres ou plus.
- Le participant s'attend à déménager dans les 6 prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉQUIPE Améliorée
L'intervention améliorée comprendra des séances de groupe où le participant assiste avec son partenaire (y compris une séance de formation aux compétences en couple), des commentaires hebdomadaires personnalisés et des leçons hebdomadaires.
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Le partenaire index participera à l'intervention en couple avec son homologue féminine.
Les participants et leurs partenaires assisteront à une pré-session couvrant des sujets pour les aider à travailler ensemble pour faciliter les changements de style de vie.
Les séances de groupe comprendront des composantes des programmes traditionnels de gestion du poids.
Les participants seront invités à surveiller leurs comportements en matière d'alimentation et d'activité physique en ligne/application mobile.
Le cahier comprendra des leçons de comportement, des plans d'alimentation et d'activité physique, ainsi que des ressources supplémentaires pour aider les participants à atteindre leurs objectifs comportementaux.
Chaque participant recevra un e-mail personnalisé fournissant des commentaires sur ses progrès hebdomadaires.
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Comparateur actif: ÉQUIPE Traditionnelle
L'intervention comprendra des séances de groupe où l'homme assiste seul, des commentaires hebdomadaires personnalisés et des leçons hebdomadaires.
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Les séances de groupe comprendront des composantes des programmes traditionnels de gestion du poids.
Les participants seront invités à surveiller leurs comportements en matière d'alimentation et d'activité physique en ligne/application mobile.
Le cahier comprendra des leçons de comportement, des plans d'alimentation et d'activité physique, ainsi que des ressources supplémentaires pour aider les participants à atteindre leurs objectifs comportementaux.
Chaque participant recevra un e-mail personnalisé fournissant des commentaires sur ses progrès hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Le poids corporel (kg) exprimé en tant que variable continue sera collecté sur une échelle numérique.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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IMC
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La pression artérielle sera évaluée à l'aide du moniteur DINAMAP.
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Base de référence, 12 semaines
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Comportement
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les changements de comportement seront évalués (par ex.
alimentation (apport calorique) et activité physique).
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Base de référence, 12 semaines
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Variables psychosociales
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'évolution des variables psychosociales sera évaluée (Autorégulation des comportements alimentaires, auto-efficacité des comportements alimentaires et activité physique).
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Base de référence, 12 semaines
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Aide sociale
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Le soutien social des comportements alimentaires et de l'activité physique sera évalué.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Variables couple/famille
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les variables couple/famille seront évaluées (par ex.
satisfaction conjugale, transformation de la motivation/adaptation communautaire et communication familiale).
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deborah F Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Candice Alick, MS, University of NC-Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-3193
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