Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare l'efficacia di un programma di perdita di peso migliorato di supporto sponsale sulla perdita di peso tra gli uomini afroamericani (TEAM)

13 settembre 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un programma di perdita di peso potenziato dal supporto sponsale sulla perdita di peso tra gli uomini afroamericani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2012, gli afroamericani (AA) avevano una probabilità 1,4 volte maggiore di essere in sovrappeso e obesi rispetto ai bianchi non ispanici. L'Office of Minority Health riferisce che la prevalenza di sovrappeso e obesità (BMI> 25) tra gli uomini AA di età pari o superiore a 20 anni è del 70%. Gli uomini AA soffrono in modo sproporzionato delle conseguenze legate all'obesità. Una modesta perdita di peso (WL) del 10% o meno migliora i fattori di rischio di malattie cardiovascolari e riduce il rischio di diabete di tipo 2. Tuttavia, la maggior parte dei partecipanti agli interventi di perdita di peso nello stile di vita (LWL) sono più comunemente donne caucasiche. Mentre gli uomini non sono rappresentati nei programmi di perdita di peso; ancora meno studi esaminano il WL negli uomini AA. Solo il 4,5% degli uomini AA partecipa a studi di ricerca, secondo il National Institute of Health (NIH). Quando gli uomini AA hanno partecipato a interventi LWL, hanno perso meno peso rispetto agli uomini caucasici. Di conseguenza, le prove sull'adeguatezza delle attuali strategie e raccomandazioni di WL per gli uomini AA sono limitate.

C'è una letteratura limitata sulle strategie appropriate per WL negli uomini AA a causa della loro mancanza di partecipazione. Il sostegno sociale è un predittore della perdita di peso e il sostegno della famiglia è importante nella cultura dell'AA. I risultati del sostegno sponsale, definito come coniuge o altro significativo, sono incoerenti e sono in gran parte condotti nelle popolazioni caucasiche. L'uso di quadri teorici basati sull'individuo può spiegare queste incoerenze. L'utilizzo di un quadro basato sulla diade come la Teoria dell'Interdipendenza può produrre risultati diversi. L'uso di un quadro teorico basato sulla diade e la verifica degli effetti del sostegno sponsale si aggiungono alla letteratura sul WL tra gli uomini AA.

Questo studio cerca di determinare le migliori strategie per attrarre uomini AA in sovrappeso e obesi a partecipare ed esaminare l'efficacia di un intervento di perdita di peso comportamentale potenziato di supporto sponsale di 3 mesi incentrato sulla modifica del comportamento, nutrizione e attività fisica rispetto a un intervento tradizionale nel raggiungimento di significativi risultati clinici perdita di peso negli uomini AA. Utilizzando uno studio controllato randomizzato a 2 bracci (RCT), 26 uomini AA e i loro partner saranno reclutati per partecipare a ciascun braccio a Orange, Durham e Wake County, nella Carolina del Nord. L'investigatore ipotizza che il programma TEAM (Together Eating & Activity Matters) proposto, un intervento WL potenziato dal supporto sponsale, si tradurrà in una perdita di peso clinica tra gli uomini AA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante si identifica come maschio afroamericano.
  • Il partecipante ha un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Il partecipante ha un BMI compreso tra 25 e 45 kg/m2.
  • Il partecipante si iscrive con una moglie afroamericana in sovrappeso o un partner intimo convivente
  • Il partecipante ha accesso settimanale a Internet e/oa un telefono cellulare con funzionalità Internet.

Criteri di esclusione:

  • Sia il partecipante che il partner non sono disposti e interessati a perdere peso.
  • Il partecipante sta assumendo farmaci che influiscono sul peso.
  • Il partecipante sta partecipando a qualsiasi altro programma di perdita di peso.
  • Il partecipante ha recentemente perso 10 libbre o più.
  • Il partecipante prevede di trasferirsi entro i prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEAM Migliorato
L'intervento potenziato includerà sessioni di gruppo in cui il partecipante partecipa con il partner (inclusa una sessione di formazione sulle abilità di coppia), feedback settimanali su misura e lezioni settimanali.
Il partner indice parteciperà all'intervento in coppia con la sua controparte femminile.
I partecipanti ei loro partner parteciperanno a una pre-sessione che copre argomenti per aiutarli a lavorare insieme per facilitare i cambiamenti dello stile di vita.
Le sessioni di gruppo consisteranno in componenti nei tradizionali programmi di gestione del peso.
I partecipanti saranno istruiti a monitorare i loro comportamenti alimentari e di attività fisica online/applicazione mobile.
Il quaderno consisterà in lezioni comportamentali, piani dietetici e di attività fisica e risorse aggiuntive per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi comportamentali.
Ogni partecipante riceverà un'e-mail personalizzata che fornisce un feedback sui propri progressi settimanali.
Comparatore attivo: SQUADRA Tradizionale
L'intervento includerà sessioni di gruppo in cui il maschio partecipa da solo, feedback settimanali su misura e lezioni settimanali.
Le sessioni di gruppo consisteranno in componenti nei tradizionali programmi di gestione del peso.
I partecipanti saranno istruiti a monitorare i loro comportamenti alimentari e di attività fisica online/applicazione mobile.
Il quaderno consisterà in lezioni comportamentali, piani dietetici e di attività fisica e risorse aggiuntive per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi comportamentali.
Ogni partecipante riceverà un'e-mail personalizzata che fornisce un feedback sui propri progressi settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Il peso corporeo (kg) espresso come variabile continua sarà raccolto su una bilancia digitale.
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La pressione sanguigna sarà valutata utilizzando il monitor DINAMAP.
Basale, 12 settimane
Comportamento
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Saranno valutati i cambiamenti nel comportamento (ad es. dieta (apporto calorico) e attività fisica).
Basale, 12 settimane
Variabili psicosociali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Verranno valutate le variazioni delle variabili psicosociali (Autoregolazione dei comportamenti alimentari, Autoefficacia dei comportamenti alimentari e dell'attività fisica).
Basale, 12 settimane
Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Sarà valutato il supporto sociale dei comportamenti alimentari e dell'attività fisica.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variabili di coppia/famiglia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Verranno valutate le variabili di coppia/familiari (es. soddisfazione coniugale, trasformazione della motivazione/coping comunitario e comunicazione familiare).
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deborah F Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Candice Alick, MS, University of NC-Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-3193

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frequenta con il compagno

Sottoscrivi