LMA SupremeTM 与 Ambu-Aura GainTM 的交叉研究
2015年7月27日 更新者：Schulthess Klinik
LMA SupremeTM 与 Ambu-Aura GainTM 在成人患者中的随机交叉研究
Ambu-Aura GainTM 是一种新型声门外气道装置，它结合了 LMA ProSealTM（高密封袖口、胃通路和咬合块——分别促进通气、气道保护和气道阻塞）和 LMA UniqueTM（一次性使用）的特点- 预防疾病传播）。
在接下来的随机交叉研究中，研究人员测试了这样的假设，即在瘫痪、麻醉的患者中，Ambu-Aura GainTM 和 LMA SupremeTM 的插入难易程度、口咽泄漏压力、光纤位置和胃管放置难易程度不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 或 2
- 年龄 19-65 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 困难气道
- 非空腹
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LMA SupremeTM
功能测试：插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃管插入
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插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃管插入
|
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有源比较器：Ambu-Aura GainTM
功能测试：插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃管插入
|
插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃管插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽密封压
大体时间：5分钟
|
通过关闭麻醉呼吸系统的呼气阀和 3 l min-1 的固定气体流量来确定口咽泄漏压力。
记录达到平衡时的气道压力（最大允许 40 cm H2O）。
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5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解剖位置
大体时间：5分钟
|
通过将光纤镜穿过气道导管，在导管末端前 0.5 厘米处停止，从而评估解剖位置。
使用已建立的评分系统对气道管视图进行评分。
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5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Schulthess_Anä_5
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