Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crossover-undersøgelse af LMA SupremeTM vs Ambu-Aura GainTM

27. juli 2015 opdateret af: Schulthess Klinik

En randomiseret crossover-undersøgelse af LMA SupremeTM Versus Ambu-Aura GainTM hos voksne patienter

Ambu-Aura GainTM er en ny ekstraglottisk luftvejsanordning, som samler funktionerne i både LMA ProSealTM (high seal cuff, gastrisk adgang og bidblok - for at lette henholdsvis ventilation, luftvejsbeskyttelse og luftvejsobstruktion) og LMA UniqueTM (engangsbrug) - forebyggelse af sygdomsoverførsel). I det følgende randomiserede, crossover-studie tester efterforskerne hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde er forskellige mellem Ambu-Aura GainTM og LMA SupremeTM hos lammede, bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bozen, Italien, 39100
        • Zentralkrankenhaus Bozen
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • Alder 19-65 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje
  • Ikke fastende
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA SupremeTM
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Enhed: LMA SupremeTM
Procedure: funktionstest
let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Aktiv komparator: Ambu-Aura GainTM
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Procedure: funktionstest
let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Enhed: Ambu-Aura GainTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt tætningstryk
Tidsramme: 5 minutter
Orofaryngealt lækagetryk blev bestemt ved at lukke den ekspiratoriske ventil i anæstesiåndedrætssystemet og en fast gasstrøm på 3 l minut-1. Luftvejstrykket, ved hvilket en ligevægt blev nået, blev noteret (maksimalt tilladt 40 cm H2O).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk stilling
Tidsramme: 5 minutter
Den anatomiske position blev vurderet ved at føre et fiberoptisk skop gennem luftvejsrøret, der stoppede 0,5 cm før enden af ​​røret. Luftvejsrørsvisningen blev scoret ved hjælp af et etableret scoringssystem.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbejdspartnere

Krankenhaus Bozen

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Keller, MD MSc, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med LMA SupremeTM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner