Crossover Study of the LMA SupremeTM vs Ambu-Aura GainTM
2015. július 27. frissítette: Schulthess Klinik
Az LMA SupremeTM versus Ambu-Aura GainTM véletlenszerű keresztezett vizsgálata felnőtt betegek körében
Az Ambu-Aura GainTM egy új, extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti mind az LMA ProSealTM (magas tömítésű mandzsetta, gyomor-hozzáférési és harapási blokk – a szellőzés, a légutak védelme és a légutak elzáródása érdekében), mind az LMA UniqueTM (egyszer használatos) funkcióit. - a betegségek terjedésének megelőzése).
A következő randomizált, keresztezett vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a behelyezés egyszerűsége, a szájgarat szivárgási nyomása, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az Ambu-Aura GainTM és az LMA SupremeTM között bénult, érzéstelenített betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bozen, Olaszország, 39100
- Zentralkrankenhaus Bozen
-
-
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 vagy 2
- Életkor 19-65 év
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti
- Nem koplalt
- BMI > 35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LMA SupremeTM
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomása, száloptikai helyzet, könnyű lélegeztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
|
könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
|
|
Aktív összehasonlító: Ambu-Aura GainTM
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomása, száloptikai helyzet, könnyű lélegeztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
|
könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oropharyngealis tömítés nyomása
Időkeret: 5 perc
|
Az oropharyngealis szivárgási nyomást az anesztéziás légzőrendszer kilégzési szelepének elzárásával és 3 l perc-1 fix gázáramlással határoztuk meg.
Feljegyezték azt a légúti nyomást, amelynél az egyensúly létrejött (maximum 40 cm H2O).
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anatómiai pozíció
Időkeret: 5 perc
|
Az anatómiai helyzetet úgy értékelték ki, hogy egy száloptikai távcsövet vezettek át a légúti csövön, 0,5 cm-rel a cső vége előtt.
A légúti cső nézetét egy megállapított pontozási rendszer segítségével pontoztuk.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Keller, MD MSc, Schulthess Klinik
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schulthess_Anä_5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .