Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossover-tutkimus LMA SupremeTM vs Ambu-Aura GainTM

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Schulthess Klinik

Satunnaistettu crossover-tutkimus LMA SupremeTM versus Ambu-Aura GainTM aikuispotilailla

Ambu-Aura GainTM on uusi ekstraglottinen hengitystielaite, joka yhdistää sekä LMA ProSealTM:n ominaisuudet (korkea sinettimansetti, vatsan pääsy ja purenta estää ventilaation, hengitysteiden suojauksen ja hengitysteiden tukkeutumisen, vastaavasti) että LMA UniqueTM (kertakäyttöinen) ominaisuudet. - tautien leviämisen ehkäisy). Seuraavassa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan asettamisen helppous, suunielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun sijoittamisen helppous eroavat Ambu-Aura GainTM:n ja LMA SupremeTM:n välillä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bozen, Italia, 39100
        • Zentralkrankenhaus Bozen
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 tai 2
  • Ikä 19-65 v
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat hengitystiet
  • Ei paastonnut
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LMA SupremeTM
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
Laite: LMA SupremeTM
Menettely: toimintatestit
sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
Active Comparator: Ambu-Aura GainTM
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
Menettely: toimintatestit
sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
Laite: Ambu-Aura GainTM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suunnielun tiivisteen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Suunnielun vuotopaine määritettiin sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l minuutti-1. Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O).
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anatominen asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Anatominen asento arvioitiin viemällä kuituoptinen kiikari hengitystieputken läpi pysähtyen 0,5 cm ennen putken päätä. Ilmatieputkinäkymä pisteytettiin käyttämällä vakiintunutta pisteytysjärjestelmää.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Yhteistyökumppanit

Krankenhaus Bozen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Keller, MD MSc, Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Schulthess_Anä_5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen

Kliiniset tutkimukset LMA SupremeTM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa