Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестное исследование LMA SupremeTM и Ambu-Aura GainTM

27 июля 2015 г. обновлено: Schulthess Klinik

Рандомизированное перекрестное исследование LMA SupremeTM в сравнении с Ambu-Aura GainTM у взрослых пациентов

Ambu-Aura GainTM — это новое экстрагортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое сочетает в себе функции LMA ProSealTM (манжета с высокой герметичностью, желудочный доступ и прикусная пластина — для облегчения вентиляции, защиты дыхательных путей и обструкции дыхательных путей соответственно) и LMA UniqueTM (одноразового использования). - профилактика передачи болезней). В следующем рандомизированном перекрестном исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между Ambu-Aura GainTM и LMA SupremeTM у парализованных пациентов под наркозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1 или 2
  • Возраст 19-65 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Трудные дыхательные пути
  • Не постился
  • ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LMA Supreme™
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
Устройство: LMA Supreme™
Процедура: функциональные тесты
легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
Активный компаратор: Ambu-Aura GainTM
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
Процедура: функциональные тесты
легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
Устройство: Ambu-Aura GainTM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
давление ротоглоточного уплотнения
Временное ограничение: 5 минут
Давление ротоглоточной утечки определяли путем закрытия клапана выдоха дыхательной системы для анестезии и фиксированного потока газа 3 л/мин. Отмечали давление в дыхательных путях, при котором достигалось равновесие (максимально допустимое значение 40 см H2O).
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анатомическое положение
Временное ограничение: 5 минут
Анатомическое положение оценивали, проводя фиброоптическим эндоскопом через трубку воздуховода, остановленную за 0,5 см до конца трубки. Вид трубки воздуховода оценивался с использованием установленной системы подсчета очков.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schulthess Klinik

Соавторы

Krankenhaus Bozen

Следователи

  • Учебный стул: Christian Keller, MD MSc, Schulthess Klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Schulthess_Anä_5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболеваемость дыхательных путей

Клинические исследования LMA Supreme™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться