LMA SupremeTM과 Ambu-Aura GainTM의 교차 연구
2015년 7월 27일 업데이트: Schulthess Klinik
성인 환자에서 LMA SupremeTM 대 Ambu-Aura GainTM의 무작위 교차 연구
Ambu-Aura GainTM은 LMA ProSealTM(각각 환기, 기도 보호 및 기도 폐쇄를 용이하게 하는 높은 밀봉 커프, 위 접근 및 교합 차단)과 LMA UniqueTM(일회용 - 질병 전파 예방).
다음 무작위 교차 연구에서 조사관은 마비되고 마취된 환자에서 Ambu-Aura GainTM과 LMA SupremeTM 간에 삽입 용이성, 구인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 다르다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2
- 19-65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 어려운 기도
- 비 금식
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: LMA 슈프림TM
기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
|
삽입의 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기의 용이성, 잠혈, 위관 삽입
|
|
활성 비교기: Ambu-Aura GainTM
기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
|
삽입의 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기의 용이성, 잠혈, 위관 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구인두 밀봉 압력
기간: 5 분
|
구강인두 누출 압력은 마취 호흡 시스템의 호기 밸브를 닫고 3 l 분-1의 고정된 가스 흐름에 의해 결정되었습니다.
평형에 도달한 기도압을 기록했습니다(최대 허용 40 cm H2O).
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부학적 위치
기간: 5 분
|
해부학적 위치는 튜브의 끝에서 0.5cm 전에 멈추는 기도 튜브를 통해 광섬유 스코프를 통과시켜 평가했습니다.
기도관 보기는 확립된 채점 시스템을 사용하여 채점되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Schulthess_Anä_5
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