LMA SupremeTM と Ambu-Aura GainTM のクロスオーバー研究
2015年7月27日 更新者：Schulthess Klinik
成人患者における LMA SupremeTM と Ambu-Aura GainTM のランダム化クロスオーバー研究
Ambu-Aura GainTM は、LMA ProSealTM (ハイシールカフ、胃アクセス、バイトブロック - それぞれ換気、気道保護、気道閉塞を促進する) と LMA UniqueTM (使い捨て) の両方の機能を組み合わせた新しい声門外気道デバイスです。 - 病気の伝染の予防）。
次のランダム化クロスオーバー研究では、研究者らは、麻痺し麻酔をかけられた患者において、挿入の容易さ、口腔咽頭漏出圧力、光ファイバーの位置、および胃チューブの留置の容易さが、Ambu-Aura GainTM と LMA SupremeTM の間で異なるという仮説を検証しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 または 2
- 年齢 19 ～ 65 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 気道困難
- 絶食していない
- BMI > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LMA スプリームTM
機能検査: 挿入のしやすさ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気のしやすさ、潜血、胃管の挿入
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挿入のしやすさ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気のしやすさ、潜血、胃管の挿入
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アクティブコンパレータ：アンビューオーラゲインTM
機能検査: 挿入のしやすさ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気のしやすさ、潜血、胃管の挿入
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挿入のしやすさ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気のしやすさ、潜血、胃管の挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔咽頭シール圧
時間枠：5分
|
口腔咽頭リーク圧力は、麻酔呼吸システムの呼気弁を閉じ、3 l min-1 の固定ガス流量によって測定されました。
平衡に達した気道内圧を記録した（許容最大値 40 cm H2O）。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的位置
時間枠：5分
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解剖学的位置は、気道チューブの端の 0.5 cm 手前で停止する気道チューブに光ファイバースコープを通すことによって評価されました。
気道チューブの像は、確立されたスコアリング システムを使用してスコア付けされました。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Christian Keller, MD MSc、Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Schulthess_Anä_5
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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