Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krzyżowe LMA SupremeTM i Ambu-Aura GainTM

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Randomizowane badanie krzyżowe LMA SupremeTM w porównaniu z Ambu-Aura GainTM u dorosłych pacjentów

Ambu-Aura GainTM to nowe pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie cechy zarówno LMA ProSealTM (mankiet o wysokim stopniu uszczelnienia, dostęp do żołądka i zabezpieczenie przed zagryzieniem — odpowiednio w celu ułatwienia wentylacji, ochrony dróg oddechowych i niedrożności dróg oddechowych) oraz LMA UniqueTM (jednorazowego użytku - zapobieganie przenoszeniu chorób). W poniższym randomizowanym, krzyżowym badaniu badacze sprawdzają hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie światłowodu i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między Ambu-Aura GainTM a LMA SupremeTM u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik
  • Włochy
      • Bozen, Włochy, 39100
        • Zentralkrankenhaus Bozen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 lub 2
  • Wiek 19-65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe
  • Nie na czczo
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LMA SupremeTM
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Urządzenie: LMA SupremeTM
Procedura: testy funkcjonalne
łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Aktywny komparator: Ambu-Aura GainTM
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Procedura: testy funkcjonalne
łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Urządzenie: Ambu-Aura GainTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego
Ramy czasowe: 5 minut
Ciśnienie przecieku ustno-gardłowego określono zamykając zawór wydechowy anestezjologicznego układu oddechowego i stały przepływ gazu 3 l min-1. Notowano ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym osiągnięto równowagę (maksymalne dozwolone 40 cm H2O).
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja anatomiczna
Ramy czasowe: 5 minut
Pozycję anatomiczną oceniano przepuszczając światłowód przez rurkę powietrzną, zatrzymując się 0,5 cm przed końcem rurki. Widok rurki powietrznej oceniano przy użyciu ustalonego systemu punktacji.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Współpracownicy

Krankenhaus Bozen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Keller, MD MSc, Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schulthess_Anä_5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na LMA SupremeTM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj