CC 耐药 PCOS 女性的 IVF 与促性腺激素治疗
2017年5月8日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez
体外受精与促性腺激素治疗克罗米芬耐药多囊卵巢综合征女性
本研究的目的是比较体外受精 (IVF) 与促性腺激素治疗对克罗米芬 (CC) 耐药多囊卵巢综合征 (PCOS) 不育女性的疗效。
研究概览
详细说明
女性将被随机分为两组； IVF组和促性腺激素组。
IVF 组中的女性将经历一个完整的 IVF 周期。
促性腺激素组中的女性将使用促性腺激素低剂量递减方案接受为期 6 个月的卵巢刺激。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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Mansoura、Dakahlia、埃及
- Private fertility care centers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据鹿特丹标准定义的患有 PCOS 的不孕女性。
- CC 抵抗（定义为在每个周期连续 5 天接受 150 mg/天的 CC 后排卵失败，至少连续 3 个周期）。
排除标准：
- 年龄 < 20 或 > 35 岁。
- 存在除无排卵性 PCOS 以外的任何不孕因素。
- 既往有卵巢手术史或一侧卵巢手术切除史。
- 以前接触过细胞毒性药物或盆腔照射。
- 当前或之前 3 个月内接受过口服降糖药或激素治疗。
- 代谢或荷尔蒙异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：试管婴儿组
女性将接受一个完整的试管受精周期
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女性将接受一个试管婴儿周期
其他名称：
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有源比较器：促性腺激素组
女性将使用促性腺激素低剂量递减方案接受为期 6 个月的卵巢刺激。
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女性将接受促性腺激素低剂量降压方案 6 个月的卵巢刺激
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：9个月
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活产数除以妇女人数
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产率
大体时间：12周胎龄
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早孕期流产数（胎龄 12 周前）除以临床妊娠数
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12周胎龄
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早期卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的发病率
大体时间：最终触发卵母细胞成熟后 9 天内
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最终触发卵母细胞成熟后 9 天内 OHSS 的发生率
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最终触发卵母细胞成熟后 9 天内
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临床妊娠率
大体时间：6-8周胎龄
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临床妊娠数除以女性人数
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6-8周胎龄
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多胎妊娠率
大体时间：12周胎龄
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多胎妊娠数除以临床妊娠数
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12周胎龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Gibreel, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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