Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVF kontra terapia gonadotropinami u kobiet z PCOS opornym na CC

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Abdelhafez

Zapłodnienie in vitro a terapia gonadotropiną u kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu

Celem tego badania jest porównanie skuteczności zapłodnienia in vitro (IVF) z terapią gonadotropinami u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu (CC).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy; Grupa IVF i grupa gonadotropin. Kobiety w grupie IVF przejdą jeden pełny cykl IVF. Kobiety w grupie otrzymującej gonadotropiny będą poddawane stymulacji jajników przez 6 miesięcy z zastosowaniem protokołu obniżania niskiej dawki gonadotropiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Private fertility care centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne kobiety z PCOS zgodnie z kryteriami rotterdamskimi.
  • Oporność na CC (zdefiniowana jako brak owulacji po otrzymaniu CC w dawce 150 mg/dobę przez 5 kolejnych dni w cyklu, przez co najmniej 3 kolejne cykle).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 lub > 35 lat.
  • Obecność jakiegokolwiek czynnika niepłodności innego niż brak owulacji PCOS.
  • Wcześniejsza historia operacji jajników lub chirurgiczne usunięcie jednego jajnika.
  • Wcześniejsza ekspozycja na leki cytotoksyczne lub napromienianie miednicy.
  • Doustna terapia hipoglikemizująca lub hormonalna obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zaburzenia metaboliczne lub hormonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa in vitro
Kobiety przechodzą jeden pełny cykl IVF
Procedura: Zapłodnienie in vitro
Kobiety przejdą jeden cykl IVF
Inne nazwy:
  • Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
Aktywny komparator: Grupa gonadotropin
Kobiety będą poddawane stymulacji jajników przez 6 miesięcy za pomocą protokołu obniżania niskiej dawki gonadotropiny.
Lek: Gonadotropina
Kobiety będą poddawane stymulacji jajników przez 6 miesięcy za pomocą protokołu obniżania niskiej dawki gonadotropiny
Inne nazwy:
  • Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba urodzeń żywych podzielona przez liczbę kobiet
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 12 tygodni
Liczba poronień w pierwszym trymestrze ciąży (przed 12 tygodniem ciąży) podzielona przez liczbę ciąż klinicznych
Wiek ciążowy 12 tygodni
Częstość występowania zespołu wczesnej hiperstymulacji jajników (OHSS)
Ramy czasowe: W ciągu 9 dni od ostatecznego uruchomienia dojrzewania oocytów
Występowanie OHSS w ciągu 9 dni od ostatecznego wyzwolenia dojrzewania oocytów
W ciągu 9 dni od ostatecznego uruchomienia dojrzewania oocytów
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 6-8 tygodni
Liczba ciąż klinicznych podzielona przez liczbę kobiet
Wiek ciążowy 6-8 tygodni
Wskaźnik ciąż wielopłodowych
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 12 tygodni
Liczba ciąż wielopłodowych podzielona przez liczbę ciąż klinicznych
Wiek ciążowy 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj