ЭКО по сравнению с терапией гонадотропинами у женщин с резистентным к СС СПКЯ
8 мая 2017 г. обновлено: Mohamed Sayed Abdelhafez
Экстракорпоральное оплодотворение в сравнении с терапией гонадотропинами у женщин с кломифенцитратрезистентным синдромом поликистозных яичников
Целью данного исследования является сравнение эффективности экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) по сравнению с терапией гонадотропинами у бесплодных женщин с резистентным к кломифенцитрату (СС) синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины будут случайным образом разделены на две группы; Группа ЭКО и группа гонадотропинов.
Женщины в группе ЭКО проходят один полный цикл ЭКО.
Женщины в группе гонадотропина будут подвергаться стимуляции яичников в течение 6 месяцев по протоколу постепенного снижения дозы гонадотропина.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Private fertility care centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие у женщин с СПКЯ по Роттердамским критериям.
- резистентность к CC (определяется как отсутствие овуляции после приема 150 мг/сут CC в течение 5 последовательных дней за цикл, по крайней мере, в течение 3 последовательных циклов).
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 35 лет.
- Наличие любого фактора бесплодия, кроме ановуляторного СПКЯ.
- Предыдущая история операции на яичниках или хирургического удаления одного яичника.
- Предшествующее воздействие цитостатиков или облучение органов малого таза.
- Пероральная гипогликемическая или гормональная терапия либо в настоящее время, либо в предшествующие 3 месяца.
- Метаболические или гормональные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭКО
Женщины пройдут один полный цикл ЭКО
|
Женщины пройдут один цикл ЭКО
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа гонадотропинов
Женщины будут подвергаться стимуляции яичников в течение 6 месяцев по протоколу постепенного снижения дозы гонадотропина.
|
Женщины будут подвергаться стимуляции яичников в течение 6 месяцев по протоколу постепенного снижения дозы гонадотропина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Число живорождений, деленное на число женщин
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
Количество выкидышей в первом триместре (до 12 недель гестационного возраста), деленное на количество клинических беременностей
|
12 недель беременности
|
|
Частота случаев раннего синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Временное ограничение: В течение 9 дней после окончательного запуска процесса созревания ооцитов
|
Заболеваемость СГЯ в течение 9 дней после окончательного запуска созревания ооцитов
|
В течение 9 дней после окончательного запуска процесса созревания ооцитов
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Срок беременности 6-8 недель
|
Количество клинических беременностей, разделенное на количество женщин
|
Срок беременности 6-8 недель
|
|
Частота многоплодной беременности
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
Количество многоплодных беременностей, деленное на количество клинических беременностей
|
12 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Менотропины
Другие идентификационные номера исследования
- AG3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭКО
-
Stochastic Research Technologies LLCAkansha Hospital and Research Institute, IndiaЗавершенный
-
Ohana BioSciencesНеизвестныйБесплодие | Бесплодие, МужскойСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Активный, не рекрутирующийТрансплантация почки | Трансплантация почек | Реципиент почечного трансплантатаСоединенные Штаты