Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF versus gonadotropiinihoito naisilla, joilla on CC-resistentti PCOS

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez

In vitro -hedelmöitys vs. gonadotropiinihoito naisilla, joilla on klomifeenisitraattiresistentti munasarjojen monirakkulatauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata koeputkihedelmöityksen (IVF) ja gonadotropiinihoidon tehokkuutta hedelmättömillä naisilla, joilla on klomifeenisitraatti (CC) -resistentti munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; IVF-ryhmä ja gonadotropiiniryhmä. IVF-ryhmän naiset käyvät läpi yhden täyden IVF-syklin. Gonadotropiiniryhmän naisille kohdistetaan munasarjojen stimulaatiota 6 kuukauden ajan gonadotropiinin pienen annoksen vähentämisprotokollalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Private fertility care centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset, joilla on Rotterdamin kriteerien mukainen PCOS.
  • CC-resistenssi (määritelty ovulaation epäonnistumisena sen jälkeen, kun CC:tä on saatu 150 mg/vrk 5 peräkkäisenä päivänä sykliä kohti, vähintään 3 peräkkäisen syklin ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 tai > 35 vuotta.
  • Muiden hedelmättömyystekijöiden kuin anovulatorisen PCOS:n esiintyminen.
  • Aikaisempi munasarjaleikkaus tai yhden munasarjan kirurginen poisto.
  • Aiempi altistuminen sytotoksisille lääkkeille tai lantion säteilylle.
  • Suun kautta otettava hypoglykeeminen tai hormonaalinen hoito joko tällä hetkellä tai edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Aineenvaihdunta- tai hormonaaliset poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IVF ryhmä
Naisille tehdään yksi täysi IVF-sykli
Menettely: IVF
Naisille tehdään yksi IVF-sykli
Muut nimet:
  • Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)
Active Comparator: Gonadotropiiniryhmä
Naiset altistetaan munasarjojen stimulaatiolle 6 kuukauden ajan gonadotropiinin pienen annoksen vähentämisprotokollalla.
Lääke: Gonadotropiini
Naiset altistetaan munasarjojen stimulaatiolle 6 kuukauden ajan gonadotropiinin pienen annoksen vähentämisprotokollalla
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Elävänä syntyneiden määrä jaettuna naisten lukumäärällä
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen määrä (ennen 12 raskausviikkoa) jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
12 viikon raskausikä
Varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta
OHSS:n ilmaantuvuus 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta käynnistymisestä
9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Raskausaika 6-8 viikkoa
Kliinisten raskauksien määrä jaettuna naisten lukumäärällä
Raskausaika 6-8 viikkoa
Monisikiön raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
Monisikiöisten raskauksien määrä jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
12 viikon raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Sayed Abdelhafez

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa