Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVF versus gonadotropinterapi hos kvinder med CC-resistent PCOS

8. maj 2017 opdateret af: Mohamed Sayed Abdelhafez

In vitro fertilisering versus gonadotropinterapi hos kvinder med clomiphencitratresistent polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​in vitro fertilisering (IVF) versus gonadotropinbehandling hos infertile kvinder med clomiphencitrat (CC) resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; IVF gruppe og gonadotropin gruppe. Kvinder i IVF-gruppen vil gennemgå en fuld IVF-cyklus. Kvinder i gonadotropingruppen vil blive udsat for ovariestimulering i 6 måneder med gonadotropin-lavdosis-reduktionsprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Private fertility care centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder med PCOS som defineret af Rotterdam-kriterierne.
  • CC-resistens (defineret som svigt af ægløsning efter modtagelse af 150 mg/dag CC i 5 på hinanden følgende dage pr. cyklus, i mindst 3 på hinanden følgende cyklusser).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 35 år.
  • Tilstedeværelse af enhver anden infertilitetsfaktor end anovulatorisk PCOS.
  • Tidligere ovariekirurgi eller kirurgisk fjernelse af en æggestok.
  • Tidligere eksponering for cellegift eller bækkenbestråling.
  • Oral hypoglykæmisk eller hormonbehandling enten i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder.
  • Metaboliske eller hormonelle abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVF gruppe
Kvinder vil gennemgå en fuld IVF-cyklus
Procedure: IVF
Kvinder vil gennemgå en IVF-cyklus
Andre navne:
  • Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Aktiv komparator: Gonadotropin gruppe
Kvinder vil blive udsat for ovariestimulering i 6 måneder med gonadotropin-lavdosis-reduktionsprotokollen.
Medicin: Gonadotropin
Kvinder vil blive udsat for ovariestimulering i 6 måneder med gonadotropin-lavdosis-reduktionsprotokollen
Andre navne:
  • Humant menopausalt gonadotropin (HMG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
Antal levendefødte divideret med antallet af kvinder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: 12 ugers svangerskabsalder
Antal aborter i første trimester (før 12 ugers svangerskabsalder) divideret med antallet af kliniske graviditeter
12 ugers svangerskabsalder
Forekomst af tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsramme: Inden for 9 dage efter endelig udløsning af oocytmodning
Forekomst af OHSS inden for 9 dage efter den endelige udløsning af oocytmodning
Inden for 9 dage efter endelig udløsning af oocytmodning
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 ugers svangerskabsalder
Antal kliniske graviditeter divideret med antallet af kvinder
6-8 ugers svangerskabsalder
Antallet af flerføtale graviditeter
Tidsramme: 12 ugers svangerskabsalder
Antal flerføtale graviditeter divideret med antallet af kliniske graviditeter
12 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner