Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVF versus gonadotropinterapi hos kvinner med CC-resistent PCOS

8. mai 2017 oppdatert av: Mohamed Sayed Abdelhafez

In vitro fertilisering versus gonadotropinterapi hos kvinner med klomifensitratresistent polycystisk ovariesyndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av in vitro fertilisering (IVF) versus gonadotropinbehandling hos infertile kvinner som har klomifensitrat (CC) resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; IVF-gruppe og gonadotropingruppe. Kvinner i IVF-gruppen vil gjennomgå en hel IVF-syklus. Kvinner i gonadotropingruppen vil bli utsatt for eggstokkstimulering i 6 måneder med gonadotropin-lavdose-reduksjonsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Private fertility care centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner med PCOS som definert av Rotterdam-kriteriene.
  • CC-resistens (definert som svikt i eggløsning etter å ha mottatt 150 mg/dag CC i 5 påfølgende dager per syklus, i minst 3 påfølgende sykluser).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 35 år.
  • Tilstedeværelse av annen infertilitetsfaktor enn anovulatorisk PCOS.
  • Tidligere ovariekirurgi eller kirurgisk fjerning av en eggstokk.
  • Tidligere eksponering for cellegift eller bekkenbestråling.
  • Oral hypoglykemisk eller hormonbehandling enten nå eller i løpet av de foregående 3 månedene.
  • Metabolske eller hormonelle abnormiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IVF gruppe
Kvinner vil gjennomgå en hel IVF-syklus
Fremgangsmåte: IVF
Kvinner vil gjennomgå en IVF-syklus
Andre navn:
  • Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Aktiv komparator: Gonadotropin gruppe
Kvinner vil bli utsatt for eggstokkstimulering i 6 måneder med gonadotropin lavdose-reduksjonsprotokoll.
Legemiddel: Gonadotropin
Kvinner vil bli utsatt for eggstokkstimulering i 6 måneder med gonadotropin-lavdose-reduksjonsprotokollen
Andre navn:
  • Humant menopausalt gonadotropin (HMG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
Antall levendefødte delt på antall kvinner
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskapsalder
Antall spontanaborter i første trimester (før 12 ukers svangerskapsalder) delt på antall kliniske graviditeter
12 ukers svangerskapsalder
Forekomst av tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsramme: Innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning
Forekomst av OHSS innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning
Innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 ukers svangerskapsalder
Antall kliniske graviditeter delt på antall kvinner
6-8 ukers svangerskapsalder
Flerfetal graviditetsrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskapsalder
Antall flerføtale svangerskap delt på antall kliniske svangerskap
12 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere