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CC 내성 PCOS가 있는 여성의 IVF 대 성선 자극 호르몬 요법

2017년 5월 8일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez

클로미펜 구연산염 내성 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 체외 수정 대 성선 자극 호르몬 요법

이 연구의 목적은 클로미펜 구연산염(CC) 저항성 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 불임 여성에서 체외 수정(IVF)과 고나도트로핀 요법의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. IVF 그룹 및 고나도트로핀 그룹. IVF 그룹의 여성은 전체 IVF 주기를 한 번 겪게 됩니다. 고나도트로핀 그룹의 여성은 6개월 동안 고나도트로핀 저용량 단계적 프로토콜로 난소 자극을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트
        • Private fertility care centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 의해 정의된 PCOS가 있는 불임 여성.
  • CC 저항성(주기당 연속 5일 동안, 적어도 연속 3주기 동안 CC 150mg/일을 받은 후 배란 실패로 정의됨).

제외 기준:

  • 연령 < 20 또는 > 35세.
  • 무배란성 PCOS 이외의 불임 요인의 존재.
  • 난소 수술 또는 한 난소의 외과 적 제거의 이전 병력.
  • 세포 독성 약물 또는 골반 방사선 조사에 대한 이전 노출.
  • 현재 또는 이전 3개월 동안 경구 저혈당 또는 호르몬 요법.
  • 대사 또는 호르몬 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IVF 그룹
여성은 전체 IVF 주기를 한 번 겪게 됩니다.
절차: IVF
여성은 한 번의 IVF 주기를 겪게 됩니다.
다른 이름들:
  • 세포질 내 정자 주입(ICSI)
활성 비교기: 성선 자극 호르몬 그룹
여성은 6개월 동안 성선자극호르몬 저용량 감소 프로토콜로 난소 자극을 받게 됩니다.
의약품: 고나도트로핀
여성은 성선자극호르몬 저용량 강하 프로토콜로 6개월 동안 난소 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(HMG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 9개월
정상 출산 수를 여성 수로 나눈 값
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산율
기간: 재태 연령 12주
임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
재태 연령 12주
초기 난소과자극증후군(OHSS)의 발생률
기간: 난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내의 OHSS 발생률
난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
임상 임신율
기간: 임신 6-8주
임상 임신 수를 여성 수로 나눈 값
임신 6-8주
다태임신율
기간: 재태 연령 12주
다태아 임신 수를 임상 임신 수로 나눈 값
재태 연령 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohamed Sayed Abdelhafez

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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