Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IVF kontra gonadotropin terápia CC-rezisztens PCOS-ben szenvedő nőknél

2017. május 8. frissítette: Mohamed Sayed Abdelhafez

In vitro megtermékenyítés kontra gonadotropin terápia klomifén-citrát rezisztens policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél

A tanulmány célja az in vitro megtermékenyítés (IVF) és a gonadotropin terápia hatékonyságának összehasonlítása klomifen-citrát (CC) rezisztens policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő meddő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőket véletlenszerűen két csoportra osztják; IVF csoport és gonadotropin csoport. Az IVF csoportba tartozó nők egy teljes IVF cikluson esnek át. A gonadotropin csoportba tartozó nőket 6 hónapig petefészek-stimulációnak vetik alá az alacsony dózisú gonadotropin csökkentéses protokoll szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
        • Private fertility care centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő nők PCOS-ban a rotterdami kritériumok szerint.
  • CC-rezisztencia (az ovuláció sikertelensége, miután ciklusonként 5 egymást követő napon át 150 mg/nap CC-t kapott, legalább 3 egymást követő cikluson keresztül).

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 20 vagy > 35 év.
  • Bármilyen meddőségi tényező jelenléte, kivéve az anovulációs PCOS-t.
  • Korábbi petefészekműtét vagy egy petefészek műtéti eltávolítása.
  • Korábbi expozíció citotoxikus gyógyszerekkel vagy kismedencei besugárzással.
  • Orális hipoglikémiás vagy hormonális kezelés akár jelenleg, akár az azt megelőző 3 hónapban.
  • Metabolikus vagy hormonális rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IVF csoport
A nők egy teljes IVF cikluson mennek keresztül
Eljárás: IVF
A nők egy IVF cikluson mennek keresztül
Más nevek:
  • Intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)
Aktív összehasonlító: Gonadotropin csoport
A nőket 6 hónapig petefészek-stimulációnak vetik alá az alacsony dózisú gonadotropin csökkentéses protokoll szerint.
Drog: Gonadotropin
A nőket 6 hónapig petefészek-stimulációnak vetik alá az alacsony dózisú gonadotropin csökkentéses protokoll szerint.
Más nevek:
  • Humán menopauzális gonadotropin (HMG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 9 hónap
Az élveszületések száma osztva a nők számával
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vetélési arány
Időkeret: 12 hetes terhességi kor
Az első trimeszterben bekövetkezett vetélések száma (12 hetes terhességi kor előtt) osztva a klinikai terhességek számával
12 hetes terhességi kor
A korai petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) előfordulása
Időkeret: A petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül
Az OHSS előfordulása a petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül
A petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-8 hetes terhességi kor
A klinikai terhességek száma osztva a nők számával
6-8 hetes terhességi kor
Több magzati terhesség aránya
Időkeret: 12 hetes terhességi kor
A többmagzatú terhességek száma osztva a klinikai terhességek számával
12 hetes terhességi kor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel