Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVF kontra gonadotropinterapi hos kvinnor med CC-resistent PCOS

8 maj 2017 uppdaterad av: Mohamed Sayed Abdelhafez

Provrörsbefruktning kontra gonadotropinterapi hos kvinnor med klomifencitratresistent polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av in vitro fertilisering (IVF) kontra gonadotropinbehandling hos infertila kvinnor med klomifencitrat (CC) resistent polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att delas slumpmässigt in i två grupper; IVF-grupp och gonadotropingrupp. Kvinnor i IVF-gruppen kommer att genomgå en hel IVF-cykel. Kvinnor i gonadotropingruppen kommer att utsättas för ovariestimulering i 6 månader med gonadotropin-reduktionsprotokollet för låg dos.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Private fertility care centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor med PCOS enligt Rotterdamkriterierna.
  • CC-resistens (definieras som misslyckad ägglossning efter att ha fått 150 mg/dag av CC under 5 dagar i följd per cykel, under minst 3 på varandra följande cykler).

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 20 eller > 35 år.
  • Förekomst av någon annan infertilitetsfaktor än anovulatorisk PCOS.
  • Tidigare historia av äggstockskirurgi eller kirurgiskt avlägsnande av en äggstock.
  • Tidigare exponering för cellgifter eller bäckenbestrålning.
  • Oral hypoglykemisk eller hormonbehandling antingen för närvarande eller under de föregående 3 månaderna.
  • Metaboliska eller hormonella abnormiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVF-grupp
Kvinnor kommer att genomgå en hel IVF-cykel
Procedur: IVF
Kvinnor kommer att genomgå en IVF-cykel
Andra namn:
  • Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)
Aktiv komparator: Gonadotropin grupp
Kvinnor kommer att utsättas för äggstocksstimulering i 6 månader med gonadotropin-reduktionsprotokollet för låga doser.
Läkemedel: Gonadotropin
Kvinnor kommer att utsättas för äggstocksstimulering i 6 månader med gonadotropin-reduktionsprotokollet för låga doser
Andra namn:
  • Humant menopausalt gonadotropin (HMG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månader
Antal levande födda delat med antalet kvinnor
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal missfall
Tidsram: 12 veckors graviditetsålder
Antal missfall i första trimestern (före 12 veckors graviditetsålder) dividerat med antalet kliniska graviditeter
12 veckors graviditetsålder
Förekomst av tidigt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsram: Inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
Förekomst av OHSS inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
Inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckors graviditetsålder
Antal kliniska graviditeter dividerat med antalet kvinnor
6-8 veckors graviditetsålder
Graviditetsfrekvens för multifoster
Tidsram: 12 veckors graviditetsålder
Antal multifetala graviditeter dividerat med antalet kliniska graviditeter
12 veckors graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AG3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera