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吉兰-巴利综合征患者的胃肠道转运时间

2018年1月18日 更新者:University of Aarhus
便秘是格林-巴利综合征患者的常见病症。 据信,便秘是由自主神经病变引起的。 然而,便秘的严重程度及其与自主神经功能的关系以前没有被研究过。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

奥尔胡斯大学医院的患者因吉兰-巴利综合征入院。

描述

纳入标准:

  • 格林-巴利综合征
  • 用于评估 GITT 的胶囊吞咽能力
  • 能够给予有意义的知情同意以参与研究

排除标准:

  • 主要腹部疾病
  • 严重急性合并症
  • 已知癌症
  • 怀孕
  • 其他已知的神经系统疾病
  • 入组前一周使用泻药。 (如果在一周的 GITT 测量期间开始使用泻药,则患者将被排除在外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
GBS患者
格林-巴利综合征患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胃肠转运时间 (GITT) [以天为单位]
大体时间:测量需要一周时间才能完成。研究人员的目标是在诊断后一周内开始测量。
测量需要一周时间才能完成。研究人员的目标是在诊断后一周内开始测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV) 与 GITT 之间的关联
大体时间:第一次 HRV 测量在诊断后一周内进行。第二次在第一次之后 7 天进行。
以GITT为因变量,以心率(HF)的高频功率谱密度分析为自变量的线性回归。 第一次和第二次 HRV 测量的平均 HF 用于此回归。
第一次 HRV 测量在诊断后一周内进行。第二次在第一次之后 7 天进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD、Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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