Tiempo de tránsito gastrointestinal en pacientes con síndrome de Guillain-Barré
18 de enero de 2018 actualizado por: University of Aarhus
El estreñimiento es una condición común entre los pacientes con síndrome de Guillain-Barré.
Se cree que el estreñimiento es causado por una neuropatía autonómica.
Sin embargo, la gravedad del estreñimiento y su relación con la función autonómica no se han estudiado previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Hospital Universitario de Aarhus, ingresados con síndrome de Guillain-Barré.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndorme de Guillain-Barré
- Capacidad para tragar las cápsulas utilizadas para evaluar GITT
- Capacidad para dar un consentimiento informado significativo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos abdominales
- Comorbilidad aguda grave
- cáncer conocido
- El embarazo
- Otro trastorno neurológico conocido
- Uso de laxantes una semana antes de la inclusión. (Los pacientes serán excluidos si la medicación con laxantes se inicia durante la medición de GITT de una semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con SGB
Pacientes con síndrome de Guillain-Barré
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de tránsito gastrointestinal (GITT) [en días]
Periodo de tiempo: La medición tarda una semana en realizarse. El objetivo de los investigadores es comenzar la medición dentro de una semana después del diagnóstico.
|
La medición tarda una semana en realizarse. El objetivo de los investigadores es comenzar la medición dentro de una semana después del diagnóstico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y GITT
Periodo de tiempo: La primera medición de HRV se realiza dentro de una semana después del diagnóstico. La segunda se realiza 7 días después de la primera.
|
Regresión lineal con GITT como variable dependiente y análisis de densidad espectral de potencia de alta frecuencia de la frecuencia cardíaca (HF) como variable independiente.
El HF medio de la primera y segunda medición de HRV se usa para esta regresión.
|
La primera medición de HRV se realiza dentro de una semana después del diagnóstico. La segunda se realiza 7 días después de la primera.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Síndrome
- Estreñimiento
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- GBSTransitTimeAarhus
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .