- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02459808
Ruoansulatuskanavan läpikulkuaika potilailla, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Ummetus on yleinen vaiva potilailla, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä.
Uskotaan, että ummetus johtuu autonomisesta neuropatiasta.
Ummetuksen vakavuutta ja sen suhdetta autonomiseen toimintaan ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Århusin yliopistollisen sairaalan potilaat, jotka saivat Guillain-Barrén oireyhtymän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Guillain-Barrén oireyhtymä
- Kyky niellä GITT:n arvioinnissa käytetyt kapselit
- Kyky antaa mielekäs tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat vatsan sairaudet
- Vaikea akuutti rinnakkaissairaus
- Tunnettu syöpä
- Raskaus
- Muu tunnettu neurologinen häiriö
- Laksatiivien käyttö viikkoa ennen sisällyttämistä. (Potilaat suljetaan pois, jos laksatiivien lääkitys aloitetaan viikon GITT-mittauksen aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GBS-potilaat
Potilaat, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan kulkuaika (GITT) [päivinä]
Aikaikkuna: Mittauksen suorittaminen kestää viikon. Tutkijat pyrkivät aloittamaan mittauksen viikon sisällä diagnoosista.
|
Mittauksen suorittaminen kestää viikon. Tutkijat pyrkivät aloittamaan mittauksen viikon sisällä diagnoosista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun (HRV) ja GITT:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Ensimmäinen HRV-mittaus tehdään viikon sisällä diagnoosin jälkeen. Toinen suoritetaan 7 päivää ensimmäisen jälkeen.
|
Lineaarinen regressio, jossa GITT on riippuvainen muuttuja, ja korkeataajuinen tehospektritiheysanalyysi sydämen sykkeestä (HF) riippumattomana muuttujana.
Tässä regressiossa käytetään ensimmäisen ja toisen HRV-mittauksen keskimääräistä HF-arvoa.
|
Ensimmäinen HRV-mittaus tehdään viikon sisällä diagnoosin jälkeen. Toinen suoritetaan 7 päivää ensimmäisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Oireyhtymä
- Ummetus
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBSTransitTimeAarhus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .