Gastrointestinal transitttid hos pasienter med Guillain-Barré syndrom
18. januar 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Forstoppelse er en vanlig tilstand blant pasienter med Guillain-Barré syndrom.
Det antas at forstoppelsen er forårsaket av autonom nevropati.
Alvorlighetsgraden av forstoppelsen og dens forhold til autonom funksjon er imidlertid ikke tidligere studert.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Aarhus Universitetssykehus, innlagt med Guillain-Barré syndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Guillain-Barré syndrom
- Evne til å svelge kapslene som brukes til å vurdere GITT
- Evne til å gi meningsfullt informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Store abdominale lidelser
- Alvorlig akutt komorbiditet
- Kjent kreft
- Svangerskap
- Annen kjent nevrologisk lidelse
- Bruk av avføringsmidler en uke før inkludering. (Pasienter vil bli ekskludert hvis medisinering med avføringsmidler startes i løpet av én ukes GITT-måling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
GBS-pasienter
Pasienter med Guillain-Barré syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal transittid (GITT) [i dager]
Tidsramme: Målingen tar en uke å utføre. Etterforskerne tar sikte på å starte målingen innen en uke etter diagnosen.
|
Målingen tar en uke å utføre. Etterforskerne tar sikte på å starte målingen innen en uke etter diagnosen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og GITT
Tidsramme: Den første HRV-målingen utføres innen en uke etter diagnose. Den andre utføres 7 dager etter den første.
|
Lineær regresjon med GITT som avhengig variabel, og høyfrekvent effektspektral tetthetsanalyse av hjertefrekvensen (HF) som uavhengig variabel.
Gjennomsnittlig HF for første og andre HRV-måling brukes for denne regresjonen.
|
Den første HRV-målingen utføres innen en uke etter diagnose. Den andre utføres 7 dager etter den første.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdom
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Syndrom
- Forstoppelse
- Guillain-Barre syndrom
Andre studie-ID-numre
- GBSTransitTimeAarhus
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .