Gastrointestinal transittid hos patienter med Guillain-Barré syndrom
18. januar 2018 opdateret af: University of Aarhus
Forstoppelse er en almindelig tilstand blandt patienter med Guillain-Barrés syndrom.
Det antages, at forstoppelsen er forårsaget af autonom neuropati.
Imidlertid er sværhedsgraden af forstoppelsen og dens relation til autonom funktion ikke tidligere blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Aarhus Universitetshospital, indlagt med Guillain-Barré syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Guillain-Barrés syndrom
- Evne til at sluge de kapsler, der bruges til at vurdere GITT
- Evne til at give meningsfuldt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Store abdominale lidelser
- Alvorlig akut komorbiditet
- Kendt kræft
- Graviditet
- Anden kendt neurologisk lidelse
- Brug af afføringsmidler en uge før inklusion. (Patienter vil blive udelukket, hvis medicinering med afføringsmidler påbegyndes i løbet af en uges GITT-måling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GBS patienter
Patienter med Guillain-Barré syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal transittid (GITT) [i dage]
Tidsramme: Målingen tager en uge at udføre. Efterforskerne sigter mod at starte målingen inden for en uge efter diagnosen.
|
Målingen tager en uge at udføre. Efterforskerne sigter mod at starte målingen inden for en uge efter diagnosen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og GITT
Tidsramme: Den første HRV-måling udføres inden for en uge efter diagnosen. Den anden udføres 7 dage efter den første.
|
Lineær regression med GITT som afhængig variabel og højfrekvent effektspektraltæthedsanalyse af hjertefrekvensen (HF) som den uafhængige variabel.
Den gennemsnitlige HF for den første og anden HRV-måling bruges til denne regression.
|
Den første HRV-måling udføres inden for en uge efter diagnosen. Den anden udføres 7 dage efter den første.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2015
Først opslået (Skøn)
2. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2018
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdom
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Syndrom
- Forstoppelse
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- GBSTransitTimeAarhus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .