Tempo di transito gastrointestinale in pazienti con sindrome di Guillain-Barré
18 gennaio 2018 aggiornato da: University of Aarhus
La stitichezza è una condizione comune tra i pazienti con sindrome di Guillain-Barré.
Si ritiene che la stitichezza sia causata dalla neuropatia autonomica.
Tuttavia, la gravità della stitichezza e la sua relazione con la funzione autonomica non sono state precedentemente studiate.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'ospedale universitario di Aarhus, ricoverati con la sindrome di Guillain-Barré.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome di Guillain Barre
- Capacità di deglutire le capsule utilizzate per valutare GITT
- Capacità di dare un consenso informato significativo per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi addominali
- Grave comorbidità acuta
- Cancro noto
- Gravidanza
- Altro disturbo neurologico noto
- Uso di lassativi una settimana prima dell'inclusione. (I pazienti saranno esclusi se il trattamento con lassativi viene avviato durante la misurazione GITT di una settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti GBS
Pazienti con sindrome di Guillain-Barré
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di transito gastrointestinale (GITT) [in giorni]
Lasso di tempo: La misurazione richiede una settimana per essere eseguita. Gli investigatori mirano a iniziare la misurazione entro una settimana dalla diagnosi.
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La misurazione richiede una settimana per essere eseguita. Gli investigatori mirano a iniziare la misurazione entro una settimana dalla diagnosi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e GITT
Lasso di tempo: La prima misurazione dell'HRV viene eseguita entro una settimana dalla diagnosi. Il secondo viene eseguito 7 giorni dopo il primo.
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Regressione lineare con GITT come variabile dipendente e analisi della densità spettrale di potenza ad alta frequenza della frequenza cardiaca (HF) come variabile indipendente.
L'HF medio della prima e della seconda misurazione HRV viene utilizzato per questa regressione.
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La prima misurazione dell'HRV viene eseguita entro una settimana dalla diagnosi. Il secondo viene eseguito 7 giorni dopo il primo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Patologia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Sindrome
- Stipsi
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBSTransitTimeAarhus
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