Время транзита через желудочно-кишечный тракт у пациентов с синдромом Гийена-Барре
18 января 2018 г. обновлено: University of Aarhus
Запор является распространенным состоянием у пациентов с синдромом Гийена-Барре.
Считается, что причиной запора является вегетативная нейропатия.
Однако тяжесть запора и его связь с вегетативной функцией ранее не изучались.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Орхусской университетской больницы, поступившие с синдромом Гийена-Барре.
Описание
Критерии включения:
- Синдром Гийена-Барре
- Способность проглотить капсулы, используемые для оценки GITT
- Возможность дать осмысленное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Основные абдоминальные расстройства
- Тяжелая острая сопутствующая патология
- Известный рак
- Беременность
- Другое известное неврологическое расстройство
- Использование слабительных за неделю до включения. (Пациенты будут исключены, если лечение слабительными будет начато в течение одной недели измерения GITT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с СГБ
Пациенты с синдромом Гийена-Барре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время транзита через желудочно-кишечный тракт (GITT) [в днях]
Временное ограничение: Измерение занимает одну неделю. Исследователи стремятся начать измерение в течение одной недели после постановки диагноза.
|
Измерение занимает одну неделю. Исследователи стремятся начать измерение в течение одной недели после постановки диагноза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между вариабельностью сердечного ритма (ВСР) и GITT
Временное ограничение: Первое измерение ВСР проводится в течение одной недели после постановки диагноза. Вторую проводят через 7 дней после первой.
|
Линейная регрессия с GITT в качестве зависимой переменной и высокочастотным анализом спектральной плотности мощности частоты сердечных сокращений (HF) в качестве независимой переменной.
Для этой регрессии используется среднее значение HF первого и второго измерений ВСР.
|
Первое измерение ВСР проводится в течение одной недели после постановки диагноза. Вторую проводят через 7 дней после первой.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Болезнь
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Синдром
- Запор
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- GBSTransitTimeAarhus
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .