Gastro-intestinale transittijd bij patiënten met het syndroom van Guillain-Barré
18 januari 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus
Obstipatie is een veel voorkomende aandoening bij patiënten met het syndroom van Guillain-Barré.
Er wordt aangenomen dat de constipatie wordt veroorzaakt door autonome neuropathie.
De ernst van de obstipatie en de relatie met de autonome functie zijn echter nog niet eerder onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus, opgenomen met het syndroom van Guillain-Barré.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Guillain-Barré-syndroom
- Mogelijkheid om de capsules te slikken die worden gebruikt om GITT te beoordelen
- Mogelijkheid om zinvolle geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige buikaandoeningen
- Ernstige acute comorbiditeit
- Bekende kanker
- Zwangerschap
- Andere bekende neurologische aandoening
- Gebruik van laxeermiddelen een week voor opname. (Patiënten worden uitgesloten als medicatie met laxeermiddelen wordt gestart tijdens de GITT-meting van één week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GBS-patiënten
Patiënten met het Guillain-Barré-syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastro-intestinale transittijd (GITT) [in dagen]
Tijdsspanne: De meting duurt een week. De onderzoekers streven ernaar om binnen een week na diagnose te starten met de meting.
|
De meting duurt een week. De onderzoekers streven ernaar om binnen een week na diagnose te starten met de meting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen hartslagvariabiliteit (HRV) en GITT
Tijdsspanne: De eerste HRV-meting wordt binnen een week na diagnose uitgevoerd. De tweede wordt 7 dagen na de eerste uitgevoerd.
|
Lineaire regressie met GITT als afhankelijke variabele en hoogfrequente spectrale dichtheidsanalyse van de hartslag (HF) als onafhankelijke variabele.
Voor deze regressie wordt de gemiddelde HF van de eerste en tweede HRV-meting gebruikt.
|
De eerste HRV-meting wordt binnen een week na diagnose uitgevoerd. De tweede wordt 7 dagen na de eerste uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Syndroom
- Constipatie
- Guillain-Barre-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- GBSTransitTimeAarhus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .