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Temps de transit gastro-intestinal chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré

18 janvier 2018 mis à jour par: University of Aarhus
La constipation est une affection fréquente chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré. On pense que la constipation est causée par une neuropathie autonome. Cependant, la gravité de la constipation et sa relation avec la fonction autonome n'ont pas été étudiées auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'hôpital universitaire d'Aarhus, admis avec le syndrome de Guillain-Barré.

La description

Critère d'intégration:

  • Le syndrome de Guillain Barre
  • Capacité à avaler les gélules utilisées pour évaluer le GITT
  • Capacité à donner un consentement éclairé significatif pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Troubles abdominaux majeurs
  • Comorbidité aiguë sévère
  • Cancer connu
  • Grossesse
  • Autre trouble neurologique connu
  • Utilisation de laxatifs une semaine avant l'inclusion. (Les patients seront exclus si des médicaments avec des laxatifs sont commencés pendant la mesure GITT d'une semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de SGB
Patients atteints du syndrome de Guillain-Barré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de transit gastro-intestinal (GITT) [en jours]
Délai: La mesure prend une semaine à effectuer. Les enquêteurs visent à commencer la mesure dans la semaine suivant le diagnostic.
La mesure prend une semaine à effectuer. Les enquêteurs visent à commencer la mesure dans la semaine suivant le diagnostic.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et le GITT
Délai: La première mesure de VRC est effectuée dans la semaine suivant le diagnostic. La seconde est réalisée 7 jours après la première.
Régression linéaire avec GITT comme variable dépendante et analyse de densité spectrale de puissance à haute fréquence de la fréquence cardiaque (HF) comme variable indépendante. Le HF moyen de la première et de la deuxième mesure de VRC est utilisé pour cette régression.
La première mesure de VRC est effectuée dans la semaine suivant le diagnostic. La seconde est réalisée 7 jours après la première.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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