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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02459808
Temps de transit gastro-intestinal chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré
18 janvier 2018 mis à jour par: University of Aarhus
La constipation est une affection fréquente chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré.
On pense que la constipation est causée par une neuropathie autonome.
Cependant, la gravité de la constipation et sa relation avec la fonction autonome n'ont pas été étudiées auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'hôpital universitaire d'Aarhus, admis avec le syndrome de Guillain-Barré.
La description
Critère d'intégration:
- Le syndrome de Guillain Barre
- Capacité à avaler les gélules utilisées pour évaluer le GITT
- Capacité à donner un consentement éclairé significatif pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles abdominaux majeurs
- Comorbidité aiguë sévère
- Cancer connu
- Grossesse
- Autre trouble neurologique connu
- Utilisation de laxatifs une semaine avant l'inclusion. (Les patients seront exclus si des médicaments avec des laxatifs sont commencés pendant la mesure GITT d'une semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de SGB
Patients atteints du syndrome de Guillain-Barré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de transit gastro-intestinal (GITT) [en jours]
Délai: La mesure prend une semaine à effectuer. Les enquêteurs visent à commencer la mesure dans la semaine suivant le diagnostic.
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La mesure prend une semaine à effectuer. Les enquêteurs visent à commencer la mesure dans la semaine suivant le diagnostic.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et le GITT
Délai: La première mesure de VRC est effectuée dans la semaine suivant le diagnostic. La seconde est réalisée 7 jours après la première.
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Régression linéaire avec GITT comme variable dépendante et analyse de densité spectrale de puissance à haute fréquence de la fréquence cardiaque (HF) comme variable indépendante.
Le HF moyen de la première et de la deuxième mesure de VRC est utilisé pour cette régression.
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La première mesure de VRC est effectuée dans la semaine suivant le diagnostic. La seconde est réalisée 7 jours après la première.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Syndrome
- Constipation
- Le syndrome de Guillain Barre
Autres numéros d'identification d'étude
- GBSTransitTimeAarhus
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .