Tempo de Trânsito Gastrointestinal em Pacientes com Síndrome de Guillain-Barré
18 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Aarhus
A constipação é uma condição comum entre os pacientes com Síndrome de Guillain-Barré.
Acredita-se que a constipação seja causada por neuropatia autonômica.
No entanto, a gravidade da constipação e sua relação com a função autonômica não foram previamente estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Aarhus University Hospital, admitidos com síndrome de Guillain-Barré.
Descrição
Critério de inclusão:
- A síndrome de Guillain-Barré
- Capacidade de engolir as cápsulas usadas para avaliar GITT
- Capacidade de dar consentimento informado significativo para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Principais distúrbios abdominais
- Comorbidade aguda grave
- Câncer conhecido
- Gravidez
- Outro distúrbio neurológico conhecido
- Uso de laxantes uma semana antes da inclusão. (Os pacientes serão excluídos se a medicação com laxantes for iniciada durante a medição do GITT de uma semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com GBS
Pacientes com síndrome de Guillain-Barré
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de trânsito gastrointestinal (GITT) [em dias]
Prazo: A medição leva uma semana para ser realizada. Os investigadores pretendem iniciar a medição dentro de uma semana após o diagnóstico.
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A medição leva uma semana para ser realizada. Os investigadores pretendem iniciar a medição dentro de uma semana após o diagnóstico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e GITT
Prazo: A primeira medição da VFC é realizada dentro de uma semana após o diagnóstico. A segunda é realizada 7 dias após a primeira.
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Regressão linear com GITT como variável dependente e análise de densidade espectral de potência de alta frequência da freqüência cardíaca (HF) como variável independente.
O HF médio da primeira e da segunda medição de VFC é usado para esta regressão.
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A primeira medição da VFC é realizada dentro de uma semana após o diagnóstico. A segunda é realizada 7 dias após a primeira.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Síndrome
- Constipação
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- GBSTransitTimeAarhus
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