Czas pasażu żołądkowo-jelitowego u pacjentów z zespołem Guillain-Barré
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zaparcia są częstym schorzeniem wśród pacjentów z zespołem Guillain-Barré.
Uważa się, że przyczyną zaparć jest neuropatia autonomiczna.
Jednak ciężkość zaparcia i jego związek z funkcją autonomiczną nie były wcześniej badane.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitala uniwersyteckiego w Aarhus, przyjęci z zespołem Guillain-Barré.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Guillain-Barré
- Zdolność do połykania kapsułek stosowanych do oceny GITT
- Umiejętność wyrażenia świadomej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Główne zaburzenia jamy brzusznej
- Ciężka ostra choroba współistniejąca
- Znany rak
- Ciąża
- Inne znane zaburzenie neurologiczne
- Stosowanie środków przeczyszczających na tydzień przed włączeniem. (Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli podczas tygodniowego pomiaru GITT rozpocznie się przyjmowanie środków przeczyszczających)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci GBS
Pacjenci z zespołem Guillain-Barré
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pasażu żołądkowo-jelitowego (GITT) [w dniach]
Ramy czasowe: Pomiar trwa tydzień. Badacze zamierzają rozpocząć pomiary w ciągu tygodnia od postawienia diagnozy.
|
Pomiar trwa tydzień. Badacze zamierzają rozpocząć pomiary w ciągu tygodnia od postawienia diagnozy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmiennością rytmu serca (HRV) a GITT
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar HRV wykonuje się w ciągu tygodnia od rozpoznania. Drugi jest wykonywany 7 dni po pierwszym.
|
Regresja liniowa z GITT jako zmienną zależną i analizą widmowej gęstości mocy o wysokiej częstotliwości częstości akcji serca (HF) jako zmienną niezależną.
Do tej regresji wykorzystuje się średnią HF z pierwszego i drugiego pomiaru HRV.
|
Pierwszy pomiar HRV wykonuje się w ciągu tygodnia od rozpoznania. Drugi jest wykonywany 7 dni po pierwszym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Zespół
- Zaparcie
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBSTransitTimeAarhus
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .