Gastrointestinale Transitzeit bei Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom
18. Januar 2018 aktualisiert von: University of Aarhus
Verstopfung ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom.
Es wird angenommen, dass die Verstopfung durch autonome Neuropathie verursacht wird.
Die Schwere der Verstopfung und ihre Beziehung zur autonomen Funktion wurden jedoch bisher nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus C, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten am Universitätskrankenhaus Aarhus, aufgenommen mit Guillain-Barré-Syndrom.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guillain Barre-Syndrom
- Fähigkeit, die zur Beurteilung von GITT verwendeten Kapseln zu schlucken
- Fähigkeit, eine aussagekräftige informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Große Baucherkrankungen
- Schwere akute Komorbidität
- Bekannter Krebs
- Schwangerschaft
- Andere bekannte neurologische Störung
- Verwendung von Abführmitteln eine Woche vor der Aufnahme. (Patienten werden ausgeschlossen, wenn eine Medikation mit Abführmitteln während der einwöchigen GITT-Messung begonnen wird)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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GBS-Patienten
Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gastrointestinale Transitzeit (GITT) [in Tagen]
Zeitfenster: Die Messung dauert eine Woche. Ziel der Prüfärzte ist es, innerhalb einer Woche nach der Diagnose mit der Messung zu beginnen.
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Die Messung dauert eine Woche. Ziel der Prüfärzte ist es, innerhalb einer Woche nach der Diagnose mit der Messung zu beginnen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen Herzfrequenzvariabilität (HRV) und GITT
Zeitfenster: Die erste HRV-Messung wird innerhalb einer Woche nach der Diagnose durchgeführt. Die zweite wird 7 Tage nach der ersten durchgeführt.
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Lineare Regression mit GITT als abhängige Variable und Hochfrequenz-Leistungsspektraldichteanalyse der Herzfrequenz (HF) als unabhängige Variable.
Für diese Regression wird die mittlere HF der ersten und zweiten HRV-Messung verwendet.
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Die erste HRV-Messung wird innerhalb einer Woche nach der Diagnose durchgeführt. Die zweite wird 7 Tage nach der ersten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankung
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Syndrom
- Verstopfung
- Guillain Barre-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- GBSTransitTimeAarhus
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