Gastrointestinální tranzitní doba u pacientů se syndromem Guillain-Barrého
18. ledna 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Zácpa je častým stavem u pacientů s Guillain-Barrého syndromem.
Předpokládá se, že zácpa je způsobena autonomní neuropatií.
Nicméně závažnost zácpy a její vztah k autonomní funkci nebyly dříve studovány.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Aarhus University Hospital, přijati s Guillain-Barrého syndromem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Guillain-Barrého syndrom
- Schopnost spolknout kapsle používané k posouzení GITT
- Schopnost dát smysluplný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Velké břišní poruchy
- Závažná akutní komorbidita
- Známá rakovina
- Těhotenství
- Další známá neurologická porucha
- Užívání laxativ týden před zařazením. (Pacienti budou vyloučeni, pokud se během týdenního měření GITT zahájí léčba laxativy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti GBS
Pacienti s Guillain-Barrého syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální tranzitní doba (GITT) [ve dnech]
Časové okno: Měření trvá jeden týden. Cílem vyšetřovatelů je zahájit měření do jednoho týdne po diagnóze.
|
Měření trvá jeden týden. Cílem vyšetřovatelů je zahájit měření do jednoho týdne po diagnóze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV) a GITT
Časové okno: První měření HRV se provádí do jednoho týdne po diagnóze. Druhý se provádí 7 dní po prvním.
|
Lineární regrese s GITT jako závislou proměnnou a vysokofrekvenční výkonová analýza spektrální hustoty srdeční frekvence (HF) jako nezávislá proměnná.
Pro tuto regresi se použije střední HF z prvního a druhého měření HRV.
|
První měření HRV se provádí do jednoho týdne po diagnóze. Druhý se provádí 7 dní po prvním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Choroba
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Syndrom
- Zácpa
- Guillain-Barre syndrom
Další identifikační čísla studie
- GBSTransitTimeAarhus
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .