Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrointesztinális tranzitidő Guillain-Barré-szindrómás betegeknél

2018. január 18. frissítette: University of Aarhus
A székrekedés gyakori állapot a Guillain-Barré-szindrómás betegek körében. Úgy tartják, hogy a székrekedés oka az autonóm neuropátia. A székrekedés súlyosságát és az autonóm funkcióval való összefüggését azonban korábban nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aarhusi Egyetemi Kórház betegei, Guillain-Barré-szindrómával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Guillain-Barré szindróma
  • A GITT értékeléséhez használt kapszulák lenyelése
  • Képes értelmes, tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Főbb hasi rendellenességek
  • Súlyos akut társbetegség
  • Ismert rák
  • Terhesség
  • Egyéb ismert neurológiai rendellenesség
  • Hashajtók alkalmazása egy héttel a felvétel előtt. (A betegek kizárásra kerülnek, ha az egyhetes GITT-mérés során hashajtó gyógyszeres kezelést kezdenek el)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GBS betegek
Guillain-Barré szindrómában szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gastrointestinalis tranzitidő (GITT) [napokban]
Időkeret: A mérés elvégzése egy hétig tart. A vizsgálók célja, hogy a mérést a diagnózist követő egy héten belül megkezdjék.
A mérés elvégzése egy hétig tart. A vizsgálók célja, hogy a mérést a diagnózist követő egy héten belül megkezdjék.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívritmus-variabilitás (HRV) és a GITT közötti összefüggés
Időkeret: Az első HRV-mérés a diagnózist követő egy héten belül történik. A másodikat az első után 7 nappal hajtják végre.
Lineáris regresszió GITT-vel, mint függő változóval, és a szívfrekvencia (HF) nagyfrekvenciás teljesítményspektrális sűrűség elemzésével, mint független változóval. Ehhez a regresszióhoz az első és a második HRV-mérés átlagos HF-jét használjuk.
Az első HRV-mérés a diagnózist követő egy héten belül történik. A másodikat az első után 7 nappal hajtják végre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBSTransitTimeAarhus

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel