Gastrointestinal transittid hos patienter med Guillain-Barrés syndrom
18 januari 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Förstoppning är ett vanligt tillstånd bland patienter med Guillain-Barrés syndrom.
Man tror att förstoppningen orsakas av autonom neuropati.
Men svårighetsgraden av förstoppningen och dess relation till autonom funktion har inte tidigare studerats.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på Aarhus Universitetssjukhus, inlagda med Guillain-Barrés syndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Guillain-Barrés syndrom
- Förmåga att svälja kapslarna som används för att bedöma GITT
- Förmåga att ge ett meningsfullt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Stora bukbesvär
- Allvarlig akut komorbiditet
- Känd cancer
- Graviditet
- Annan känd neurologisk störning
- Användning av laxermedel en vecka före inkludering. (Patienter kommer att uteslutas om medicinering med laxermedel påbörjas under en veckas GITT-mätning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GBS-patienter
Patienter med Guillain-Barrés syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrointestinal transittid (GITT) [i dagar]
Tidsram: Mätningen tar en vecka att utföra. Utredarna siktar på att påbörja mätningen inom en vecka efter diagnos.
|
Mätningen tar en vecka att utföra. Utredarna siktar på att påbörja mätningen inom en vecka efter diagnos.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och GITT
Tidsram: Den första HRV-mätningen görs inom en vecka efter diagnos. Den andra utförs 7 dagar efter den första.
|
Linjär regression med GITT som beroende variabel och högfrekvent effektspektral densitetsanalys av hjärtfrekvensen (HF) som oberoende variabel.
Medelvärdet av HF för den första och andra HRV-mätningen används för denna regression.
|
Den första HRV-mätningen görs inom en vecka efter diagnos. Den andra utförs 7 dagar efter den första.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdom
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Syndrom
- Förstoppning
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- GBSTransitTimeAarhus
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .