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虚拟交互式记忆训练计划协议

2017年12月13日 更新者：Yang, Hui-Ling、Ministry of Science and Technology, Taiwan

针对轻度认知障碍老年人的虚拟交互式记忆训练计划的有效性的开发和评估：随机对照研究的协议

本研究旨在调查虚拟互动记忆训练 (VIMT) 后轻度认知障碍老年人的客观记忆表现（包括立即回忆和延迟回忆）、主观记忆抱怨和抑郁程度的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项双盲随机对照研究采用双臂平行组设计。 所有受试者将通过块随机化随机分配到干预组（虚拟交互式记忆训练，VIMT）或主动控制组（被动信息活动，PIA）。 VIMT 组的训练课程是每天 45 分钟，每周 3 天，持续 12 周（每节 36 节课）。 PIA组的训练与VIMT组相同。 我们构建了严格的 VIMT 程序，遵守报告试验综合标准 (CONSORT) 报告指南。 研究人员希望确定使用 VIMT 后具有轻度认知障碍的老年人的记忆功能和抑郁程度的改善情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、22176
        • Residential care facilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 参与者必须从患者和/或线人的频繁主观记忆投诉列表中认可至少两项
  2. 记忆力低于年龄/教育标准 1.5 SD 或更多的神经心理学测试的客观记忆障碍
  3. 临床神经系统检查的简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 24 分或更高，蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的截止得分为 23/24
  4. 通过与参与者和家人的临床访谈确定个人日常生活活动 (P-ADL) 没有受损

排除标准：

  1. 痴呆症的临床诊断基于 DSM-IV-TR
  2. 在过去的一年中积极参加另一项与认知或记忆相关的培训
  3. 使他们容易出现即将发生的功能衰退或认知障碍的合并症
  4. 对严重神经或精神疾病病史和/或行为问题的诊断，这些问题足以影响表现以致无法参与
  5. 视力、听力或沟通能力严重丧失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟互动记忆训练
VIMT集团的培训课程分为初始培训和加强培训。 每次训练课程为 45 分钟/天，每周 3 节课，为期 12 周的初始训练和加强训练（各 36 节课）。
行为的：虚拟互动记忆训练
VIMT集团的培训课程分为初始培训和加强培训。 每次训练课程为 45 分钟/天，每周 3 节课，为期 12 周的初始训练和加强训练（各 36 节课）。 四种记忆训练的训练内容包括：（1）空间编码记忆训练任务，（2）更新-空间记忆训练任务，（3）更新-视觉记忆训练任务，（4）排练-视觉空间记忆训练任务。
其他名称：
  • 记忆训练
有源比较器：被动信息活动
主动对照组训练与VIMT组相同（45分钟/天，3天/周，共12周，共36次）。 主动控制组仅接受初始培训。
行为的：被动信息活动
主动控制组（Passive information activities）只接受初始训练阶段，两种类型的训练内容包括：（1）听有声读物，（2）阅读网络报纸。
其他名称：
  • 活性对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
中文版韦氏记忆量表-III (WMS-III) 测量的客观记忆表现变化。
大体时间：干预后即刻、3 个月、6 个月和一年时客观记忆表现相对于基线的变化。
干预后即刻、3 个月、6 个月和一年时客观记忆表现相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过多因素记忆问卷 (MMQ) 衡量的主观记忆抱怨的变化。
大体时间：干预后即刻、3 个月、6 个月和一年时主观记忆抱怨相对于基线的变化。
干预后即刻、3 个月、6 个月和一年时主观记忆抱怨相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ministry of Science and Technology, Taiwan

调查人员

  • 首席研究员：Hui-Ling Yang, PhD、Taipei Medical University
  • 学习椅：Kuei-Ru Chou, Professor、Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月2日

首次发布 (估计)

2015年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月13日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201301045

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